Foraminale vergroting en postoperatieve pijn.
28 oktober 2016 bijgewerkt door: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Invloed van foraminale vergroting op postoperatieve pijn bij tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of vergroting van het foramen apicale postoperatieve pijn veroorzaakt bij tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Foraminale vergroting (FE) is een opzettelijke procedure die het cementkanaal vergroot.
Sommige RCT's geven echter aan dat vergroting van de FE postoperatieve pijn veroorzaakt, opflakkeringen veroorzaakt en de apicale vernauwing vernietigt, terwijl sommige RCT's aangaven dat er geen verschil is in termen van pijn wanneer een FE is uitgevoerd.
De onderzoekers zouden daarom graag een RCT willen uitvoeren om zowel de steekproefomvang als het aantal gepubliceerde onderzoeken te vergroten om een systematische review voor dit onderwerp te doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen blijvende tanden met pulpale necrose en apicale parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen
- suikerziekte
- Zwangerschap
- Minder dan 18 jaar oud
- Verzwakt immuunsysteem
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand antibiotica hadden gebruikt
- Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van analgeticagebruik in de afgelopen 3 dagen
- Eerder toegankelijke tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Endodontische behandeling zal worden uitgevoerd in tanden met necrotische pulpa en periapicale parodontitis.
Lokale anesthesie zal worden gegeven (2% novocaïne met 1:80.000 epinefrine), isolatie met rubberdam en standaard voorbereiding van de toegangsholte.
Foraminale vergroting wordt bereikt met #35 K-vijlen in foraminale vergrotingsgroep na het bepalen van de werklengte.
Coronale affakkeling met # 2 en # 3 Gates-Glidden-oefeningen zal worden gedaan.
De kanalen worden afgesloten met guttapercha en epoxyhars sealer.
De behandelingen worden in één keer uitgevoerd.
|
Na het bepalen van de werklengte wordt een flexibele vijl maat 30 K 1 mm voorbij de WL ingebracht en wordt het foramen apicaal vergroot.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
In de controlegroep wordt geen foraminale vergroting uitgevoerd.
|
Na het bepalen van de werklengte wordt een flexibele vijl maat 30 K 1 mm voorbij de WL ingebracht en wordt het foramen apicaal vergroot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4-staps pijnintensiteitsmetingen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De ernst van pijn in 1-7 dagen volgens de VAS: 0-3 milde pijn, 4-7 matige pijn en 8-10 ernstige pijn.
|
7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat een analgeticum gebruikt na de endodontische behandeling.
Tijdsspanne: 7 dagen.
|
De patiënten werd gevraagd om een pijnstiller te nemen in het tijdsbestek van 7 dagen.
|
7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAH-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .