Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foraminal förstoring och postoperativ smärta.

28 oktober 2016 uppdaterad av: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Inverkan av foraminal förstoring på postoperativ smärta i tänder med nekrotisk pulpa och apikal parodontit: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att avgöra om förstoring av det apikala foramen orsakar postoperativ smärta i tänder med nekrotisk pulpa och apikal parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Foraminal förstoring (FE) är en avsiktlig procedur som förstorar cementkanalen. Vissa RCT indikerar dock att förstoring av FE orsakar postoperativ smärta, blossar upp och förstör den apikala förträngningen, medan vissa RCT påpekade att det inte finns någon skillnad i termer av smärta när en FE har utförts. Utredarna skulle därför vilja genomföra en RCT för att öka både urvalsstorleken och antalet publicerade studier för att göra en systematisk översikt för detta ämne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mogna permanenta tänder med pulpal nekros och apikal parodontit.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska störningar
  • Diabetes
  • Graviditet
  • Mindre än 18 år
  • Immunförsvagad
  • Patienter som tagit antibiotika under den senaste månaden
  • Patienter som haft en positiv historia av analgetikaanvändning under de senaste 3 dagarna
  • Tidigare åtkomna tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Endodontisk behandling kommer att utföras på tänder med nekrotisk pulpa och periapikal parodontit. Lokalbedövning kommer att tillhandahållas (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum kommer att göras. Med 2,5 % natriumhypoklorit kommer kanalförhandlingar att göras. Foraminal förstoring kommer att uppnås med #35 K-filer i foraminal förstoringsgrupp efter att ha bestämt arbetslängden. Koronal blossning med #2 och #3 Gates-Glidden övningar kommer att göras. Kanalerna kommer att tätas med guttaperka och epoxihartsförseglare. Behandlingarna kommer att utföras i engångsbesök.
Procedur: Foraminal förstoring
Efter att ha bestämt arbetslängden kommer en flexibel storlek 30 K-fil att sättas in 1 mm utanför WL och det apikala foramen kommer att förstoras.
Aktiv komparator: Kontrollera
I kontrollgruppen kommer ingen foraminal förstoring att utföras.
Procedur: Foraminal förstoring
Efter att ha bestämt arbetslängden kommer en flexibel storlek 30 K-fil att sättas in 1 mm utanför WL och det apikala foramen kommer att förstoras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4-stegs smärtintensitetsmätningar med en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 7 dagar.
Smärtans svårighetsgrad på 1-7 dagar enligt VAS: 0-3 mild smärta, 4-7 måttlig smärta och 8-10 svår smärta.
7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter som tar ett analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsram: 7 dagar.
Patienterna ombads att ta ett analgetikum inom 7 dagars tidsram.
7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAH-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta postoperativt

Kliniska prövningar på Foraminal förstoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera