- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02770053
Foraminal 확대 및 수술 후 통증.
2016년 10월 28일 업데이트: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
괴사성 치수 및 치근단 치주염을 동반한 치아의 수술 후 통증에 대한 추간공 확대의 영향: 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 치아에서 치근단공의 확대가 수술 후 통증을 유발하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
추간공 확대(FE)는 시멘트관을 확대하는 의도적인 시술입니다.
그러나 일부 RCT에서는 FE를 확대하면 수술 후 통증, 발적, 치근단 협착이 파괴된다는 점을 지적한 반면, 일부 RCT에서는 FE를 시행했을 때 통증 측면에서 차이가 없다고 지적했습니다.
따라서 조사관은 이 주제에 대한 체계적 검토를 수행하기 위해 표본 크기와 출판된 연구 수를 모두 늘리기 위해 RCT를 수행하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수 괴사와 치근단 치주염이 있는 성숙한 영구치.
제외 기준:
- 전신 장애
- 당뇨병
- 임신
- 18세 미만
- 면역 저하
- 최근 1개월 이내 항생제를 복용한 환자
- 지난 3일 이내에 진통제 사용의 긍정적인 병력이 있는 환자
- 이전에 액세스한 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 치아에 근관치료를 시행합니다.
국소 마취(2% 노보카인과 1:80,000 에피네프린)가 제공되고 러버댐으로 격리되고 표준 접근 구멍 준비가 수행됩니다. 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관 교섭이 수행됩니다.
작업 길이를 결정한 후 추간공 확대 그룹에서 #35 K-파일로 추간공 확대를 달성합니다.
# 2 및 # 3 Gates-Glidden 드릴을 사용한 Coronal flaring이 수행됩니다.
근관은 gutta-percha 및 에폭시 수지 실러로 폐쇄됩니다.
치료는 1회 방문으로 진행됩니다.
|
작업 길이를 결정한 후 유연한 크기의 30K 파일을 WL을 넘어 1mm에 삽입하고 근단공을 확대합니다.
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활성 비교기: 제어
대조군에서는 추간공 확대를 시행하지 않습니다.
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작업 길이를 결정한 후 유연한 크기의 30K 파일을 WL을 넘어 1mm에 삽입하고 근단공을 확대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 4단계 통증 강도를 측정합니다.
기간: 7 일.
|
VAS에 따른 1-7일 내 통증의 중증도: 0-3 경미한 통증, 4-7 중등도 통증 및 8-10 중증 통증.
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7 일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관치료 후 진통제를 복용하는 환자의 수.
기간: 7 일.
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환자는 7일의 기간 동안 진통제를 복용하도록 요청받았다.
|
7 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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