Фораминальное расширение и послеоперационная боль.
28 октября 2016 г. обновлено: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Влияние фораминального расширения на послеоперационную боль в зубах с некротической пульпой и апикальным периодонтитом: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли увеличение апикального отверстия послеоперационную боль в зубах с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фораминальное расширение (FE) — это преднамеренная процедура, которая расширяет цементный канал.
Тем не менее, некоторые РКИ указывают на то, что увеличение ФЭ вызывает послеоперационную боль, обострение и разрушение апикального сужения, в то время как некоторые РКИ указывали на отсутствие различий в отношении боли при выполнении ФЭ.
Поэтому исследователи хотели бы провести РКИ, чтобы увеличить как размер выборки, так и количество опубликованных исследований, чтобы сделать систематический обзор по этой теме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зрелые постоянные зубы с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом.
Критерий исключения:
- Системные расстройства
- Диабет
- Беременность
- Меньше 18 лет
- Иммунодефицит
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последнего 1 мес.
- Пациенты с положительным анамнезом применения анальгетиков в течение последних 3 дней.
- Ранее доступ к зубам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эндодонтическое лечение будет проводиться в зубах с некротизированной пульпой и периапикальным периодонтитом.
Будет проведена местная анестезия (2% новокаин с адреналином 1:80 000), будет выполнена изоляция раббердамом и подготовка полости стандартного доступа. С использованием 2,5% гипохлорита натрия будет проведена проходка канала.
Фораминальное расширение достигается К-файлами №35 в группе фораминального расширения после определения рабочей длины.
Будет выполнено коронковое расширение с помощью сверл Gates-Glidden № 2 и № 3.
Каналы обтурируются гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы.
Процедуры будут проводиться в одно посещение.
|
После определения рабочей длины гибкий К-файл размером 30 вводится на 1 мм за пределы WL и расширяется апикальное отверстие.
|
|
Активный компаратор: Контроль
В контрольной группе фораминальное расширение не проводилось.
|
После определения рабочей длины гибкий К-файл размером 30 вводится на 1 мм за пределы WL и расширяется апикальное отверстие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4-ступенчатое измерение интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 7 дней.
|
Интенсивность болевого синдрома на 1-7 сутки по ВАШ: 0-3 слабая боль, 4-7 умеренная боль, 8-10 сильная боль.
|
7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, принимающих анальгетики после эндодонтического лечения.
Временное ограничение: 7 дней.
|
Пациентов просили принять анальгетик в течение 7 дней.
|
7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAH-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .