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Foraminale Vergrößerung und postoperative Schmerzen.

28. Oktober 2016 aktualisiert von: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Einfluss der Foramenvergrößerung auf postoperative Schmerzen bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Erweiterung des apikalen Foramens postoperative Schmerzen bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Foramina-Erweiterung (FE) ist ein absichtliches Verfahren, das den Zementkanal erweitert. Einige RCTs weisen jedoch darauf hin, dass die Vergrößerung der FE postoperative Schmerzen verursacht, aufflammt und die apikale Verengung zerstört, während einige RCTs darauf hinwiesen, dass es keinen Unterschied in Bezug auf die Schmerzen gibt, wenn eine FE durchgeführt wurde. Die Forscher würden daher gerne eine RCT durchführen, um sowohl die Stichprobengröße als auch die Anzahl der veröffentlichten Studien zu erhöhen, um eine systematische Übersicht zu diesem Thema zu erstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reife bleibende Zähne mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Störungen
  • Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Unter 18 Jahren
  • Immungeschwächt
  • Patienten, die im letzten Monat Antibiotika eingenommen hatten
  • Patienten, die in den letzten 3 Tagen eine positive Analgetikaanwendung hatten
  • Zuvor zugängliche Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die endodontische Behandlung wird bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Parodontitis durchgeführt. Es wird eine Lokalanästhesie bereitgestellt (2 % Novocain mit 1:80.000 Epinephrin), eine Isolierung mit Kofferdam und eine Standardpräparation der Zugangskavität werden durchgeführt. Unter Verwendung von 2,5 % Natriumhypochlorit wird eine Kanalverhandlung durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung wird mit K-Feilen Nr. 35 in der Foramina-Erweiterungsgruppe nach Bestimmung der Arbeitslänge erreicht. Es wird eine koronale Erweiterung mit Gates-Glidden-Bohrern Nr. 2 und Nr. 3 durchgeführt. Die Kanäle werden mit Guttapercha und Epoxidharz-Sealer gefüllt. Die Behandlungen werden in Einzelsitzung durchgeführt.
Verfahren: Foraminale Erweiterung
Nach Bestimmung der Arbeitslänge wird eine flexible K-Feile der Größe 30 1 mm über die WL eingeführt und das apikale Foramen erweitert.
Aktiver Komparator: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wird keine Foramina-Erweiterung durchgeführt.
Verfahren: Foraminale Erweiterung
Nach Bestimmung der Arbeitslänge wird eine flexible K-Feile der Größe 30 1 mm über die WL eingeführt und das apikale Foramen erweitert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-stufige Schmerzintensitätsmessungen mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Stärke der Schmerzen in 1-7 Tagen laut VAS: 0-3 leichte Schmerzen, 4-7 mäßige Schmerzen und 8-10 starke Schmerzen.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die nach der endodontischen Behandlung ein Analgetikum einnehmen.
Zeitfenster: 7 Tage.
Die Patienten wurden gebeten, in dem 7-tägigen Zeitrahmen ein Analgetikum einzunehmen.
7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAH-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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