- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02770053
Alargamento Foraminal e Dor Pós-Operatória.
28 de outubro de 2016 atualizado por: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Influência do alargamento foraminal na dor pós-operatória em dentes com polpa necrótica e periodontite apical: um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se o alargamento do forame apical causa dor pós-operatória em dentes com polpa necrótica e periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alargamento foraminal (FE) é um procedimento intencional que amplia o canal de cimento.
No entanto, alguns RCTs indicam que o aumento do FE causa dor pós-operatória, exacerbação e destrói a constrição apical, enquanto alguns ECRs apontaram que não há diferença em termos de dor quando um FE foi realizado.
Os investigadores, portanto, gostariam de realizar um RCT para aumentar o tamanho da amostra e o número de estudos publicados para fazer uma revisão sistemática para este tópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes permanentes maduros com necrose pulpar e periodontite apical.
Critério de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos
- Diabetes
- Gravidez
- Menor de 18 anos
- imunocomprometido
- Pacientes que tomaram antibióticos no último 1 mês
- Pacientes que tiveram história positiva de uso de analgésicos nos últimos 3 dias
- Dentes acessados anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O tratamento endodôntico será realizado em dentes com necrose pulpar e periodontite periapical.
Será fornecida anestesia local (novocaína a 2% com epinefrina 1:80.000), isolamento com dique de borracha e preparo da cavidade de acesso padrão. Usando hipoclorito de sódio a 2,5%, a negociação do canal será feita.
A ampliação foraminal será obtida com limas K nº 35 no grupo de ampliação foraminal após a determinação do comprimento de trabalho.
A queima coronal com as brocas Gates-Glidden nº 2 e nº 3 será realizada.
Os canais serão obturados com guta-percha e selador de resina epóxi.
Os tratamentos serão realizados em sessão única.
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Após determinar o comprimento de trabalho, uma lima flexível de tamanho 30 K será inserida 1 mm além do WL e o forame apical será alargado.
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Comparador Ativo: Ao controle
No grupo controle, nenhuma ampliação foraminal será realizada.
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Após determinar o comprimento de trabalho, uma lima flexível de tamanho 30 K será inserida 1 mm além do WL e o forame apical será alargado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de intensidade da dor em 4 etapas usando uma Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 7 dias.
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A intensidade da dor em 1-7 dias de acordo com a EVA: 0-3 dor leve, 4-7 dor moderada e 8-10 dor intensa.
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7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que tomam um analgésico após o tratamento endodôntico.
Prazo: 7 dias.
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Os pacientes foram orientados a tomar um analgésico no período de 7 dias.
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7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAH-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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