Foraminaalin laajentuminen ja leikkauksen jälkeinen kipu.
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Foraminaalisen laajentumisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun hampaissa, joissa on nekroottinen pulppi ja apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako apikaalisen aukon laajeneminen postoperatiivista kipua hampaissa, joissa on nekroottinen pulppu ja apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Foraminal Enlargement (FE) on tarkoituksellinen toimenpide, jolla suurennetaan sementtikanavaa.
Jotkut RCT-tutkimukset kuitenkin osoittavat, että FE:n suurentaminen aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, pahenemista ja tuhoaa apikaalisen supistumisen, kun taas jotkin RCT-tutkimukset huomauttivat, että kivussa ei ole eroa, kun FE on suoritettu.
Siksi tutkijat haluaisivat suorittaa RCT:n lisätäkseen sekä otoskokoa että julkaistujen tutkimusten määrää tehdäkseen järjestelmällisen tarkastelun tästä aiheesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kypsät pysyvät hampaat, joilla on pulpalnekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset häiriöt
- Diabetes
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
- Immuunipuutteinen
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut positiivinen analgeettien käyttö viimeisten 3 päivän aikana
- Aiemmin käsitellyt hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Endodonttinen hoito suoritetaan hampaille, joissa on nekroottinen pulppu ja periapikaalinen parodontiitti.
Paikallispuudutus (2 % novokaiini 1:80 000 adrenaliinilla), eristys kumipadolla ja normaalin sisääntuloontelon valmistelu tehdään. Kanavaneuvottelu suoritetaan 2,5 % natriumhypokloriittia käyttäen.
Reiän laajennus saavutetaan #35 K-viiloilla aukon suurennusryhmässä työskentelypituuden määrittämisen jälkeen.
Koronaalisoihdutus # 2 ja # 3 Gates-Glidden -harjoilla tehdään.
Kanavat suljetaan guttaperkalla ja epoksihartsitiivisteellä.
Hoidot tehdään kertakäynnillä.
|
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen työnnetään joustava 30 K-viila 1 mm WL:n yli ja apikaalista aukkoa suurennetaan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmässä ei suoriteta aukon suurentamista.
|
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen työnnetään joustava 30 K-viila 1 mm WL:n yli ja apikaalista aukkoa suurennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-vaiheinen kivun voimakkuus mittaa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Kivun vaikeusaste 1-7 päivässä VAS:n mukaan: 0-3 lievää kipua, 4-7 kohtalaista kipua ja 8-10 voimakasta kipua.
|
7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodontian hoidon jälkeen analgeettia käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 7 päivää.
|
Potilaita pyydettiin ottamaan kipulääkettä 7 päivän kuluessa.
|
7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAH-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .