Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allargamento foraminale e dolore postoperatorio.

28 ottobre 2016 aggiornato da: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Influenza dell'allargamento foraminale sul dolore postoperatorio nei denti con polpa necrotica e parodontite apicale: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allargamento del forame apicale causi dolore postoperatorio nei denti con polpa necrotica e parodontite apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allargamento foraminale (FE) è una procedura intenzionale che allarga il canale del cemento. Tuttavia, alcuni RCT indicano che l'allargamento della FE provoca dolore postoperatorio, riacutizzazione e distruzione della costrizione apicale, mentre alcuni RCT hanno sottolineato che non vi è alcuna differenza in termini di dolore quando è stata eseguita una FE. I ricercatori, quindi, vorrebbero condurre un RCT per aumentare sia la dimensione del campione che il numero di studi pubblicati per fare una revisione sistematica per questo argomento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti permanenti maturi con necrosi pulpare e parodontite apicale.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi sistemici
  • Diabete
  • Gravidanza
  • Meno di 18 anni
  • Immunocompromesso
  • Pazienti che avevano assunto antibiotici nell'ultimo mese
  • Pazienti che avevano una storia positiva di uso di analgesici negli ultimi 3 giorni
  • Denti precedentemente accessibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il trattamento endodontico verrà eseguito nei denti con polpa necrotica e parodontite periapicale. Verrà fornita l'anestesia locale (novocaina al 2% con epinefrina 1:80.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso. Utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%, verrà eseguita la negoziazione del canale. L'allargamento foraminale sarà ottenuto con le lime K n. 35 nel gruppo di allargamento foraminale dopo aver determinato la lunghezza di lavoro. Verrà eseguita la svasatura coronale con le frese Gates-Glidden n. 2 e n. 3. I canali saranno otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica. I trattamenti verranno effettuati in singola visita.
Procedura: Ingrandimento foraminale
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, una lima flessibile da 30 K verrà inserita 1 mm oltre il WL e il forame apicale verrà allargato.
Comparatore attivo: Controllo
Nel gruppo di controllo non verrà eseguito alcun allargamento foraminale.
Procedura: Ingrandimento foraminale
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, una lima flessibile da 30 K verrà inserita 1 mm oltre il WL e il forame apicale verrà allargato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore in 4 fasi utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 7 giorni.
La gravità del dolore in 1-7 giorni secondo la VAS: 0-3 dolore lieve, 4-7 dolore moderato e 8-10 dolore intenso.
7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che assumono un analgesico dopo il trattamento endodontico.
Lasso di tempo: 7 giorni.
Ai pazienti è stato chiesto di assumere un analgesico nei 7 giorni di tempo.
7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAH-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi