Powiększenie foramina i ból pooperacyjny.
28 października 2016 zaktualizowane przez: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Wpływ powiększenia otworu zębowego na ból pooperacyjny zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem pracy jest ustalenie, czy powiększenie otworu wierzchołkowego powoduje ból pooperacyjny zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powiększenie otworu otworowego (FE) jest celowym zabiegiem mającym na celu powiększenie kanału cementowego.
Jednak niektóre RCT wskazują, że powiększenie FE powoduje ból pooperacyjny, zaostrzenie i zniszczenie zwężenia wierzchołka, podczas gdy inne RCT wskazywały, że nie ma różnicy pod względem bólu po wykonaniu FE.
Dlatego badacze chcieliby przeprowadzić RCT, aby zwiększyć zarówno wielkość próby, jak i liczbę opublikowanych badań, aby dokonać systematycznego przeglądu tego tematu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dojrzałe zęby stałe z martwicą miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołka.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ogólnoustrojowe
- Cukrzyca
- Ciąża
- Mniej niż 18 lat
- Obniżona odporność
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, u których dodatnia historia stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 dni
- Wcześniej dostępne zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone w zębach z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
Zostanie zapewnione znieczulenie miejscowe (2% Novocaine z 1:80 000 epinefryny), zostanie wykonana izolacja za pomocą koferdamu i standardowe przygotowanie ubytku. Zostanie wykonane negocjowanie kanału przy użyciu 2,5% roztworu podchlorynu sodu.
Poszerzenie otworu zostanie osiągnięte pilnikami K #35 w grupie powiększenia otworu po ustaleniu długości roboczej.
Rozbłyski koronalne zostaną wykonane za pomocą wierteł Gates-Glidden nr 2 i nr 3.
Kanały zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej.
Zabiegi będą wykonywane na jednej wizycie.
|
Po ustaleniu długości roboczej elastyczny pilnik K o rozmiarze 30 zostanie wprowadzony 1 mm poza WL, a otwór wierzchołkowy zostanie powiększony.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie wykonywane powiększenie otworu.
|
Po ustaleniu długości roboczej elastyczny pilnik K o rozmiarze 30 zostanie wprowadzony 1 mm poza WL, a otwór wierzchołkowy zostanie powiększony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4-stopniowe pomiary natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Nasilenie bólu w ciągu 1-7 dni według VAS: 0-3 ból łagodny, 4-7 ból umiarkowany i 8-10 ból silny.
|
7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów przyjmujących lek przeciwbólowy po leczeniu endodontycznym.
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Pacjentów poproszono o przyjęcie leku przeciwbólowego w ciągu 7 dni.
|
7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAH-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .