Agrandamiento Foraminal y Dolor Postoperatorio.
28 de octubre de 2016 actualizado por: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Influencia del agrandamiento foraminal en el dolor posoperatorio en dientes con pulpa necrótica y periodontitis apical: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si el agrandamiento del foramen apical causa dolor postoperatorio en dientes con pulpa necrótica y periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agrandamiento foraminal (FE) es un procedimiento intencional que agranda el canal de cemento.
Sin embargo, algunos ECA indican que agrandar la FE provoca dolor postoperatorio, reagudizar y destruir la constricción apical, mientras que algunos ECA señalan que no hay diferencia en cuanto al dolor cuando se ha realizado una FE.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría realizar un ECA para aumentar tanto el tamaño de la muestra como el número de estudios publicados para realizar una revisión sistemática de este tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes maduros con necrosis pulpar y periodontitis apical.
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistémicos
- Diabetes
- El embarazo
- Menos de 18 años
- inmunocomprometidos
- Pacientes que habían tomado antibióticos en el último mes
- Pacientes que tenían un historial positivo de uso de analgésicos en los últimos 3 días
- Dientes previamente accedidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El tratamiento de endodoncia se realizará en dientes con pulpa necrótica y periodontitis periapical.
Se administrará anestesia local (Novocaína al 2% con epinefrina 1:80.000), aislamiento con dique de goma y preparación de la cavidad de acceso estándar. Con hipoclorito de sodio al 2,5% se realizará la negociación del canal.
El agrandamiento foraminal se logrará con limas K #35 en el grupo de agrandamiento foraminal después de determinar la longitud de trabajo.
Se realizará un ensanchamiento coronal con brocas Gates-Glidden n.° 2 y n.° 3.
Los conductos se obturarán con gutapercha y sellador de resina epoxi.
Los tratamientos se realizarán en visita única.
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Después de determinar la longitud de trabajo, se insertará una lima K flexible de tamaño 30 1 mm más allá de la WL y se agrandará el foramen apical.
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Comparador activo: Control
En el grupo de control, no se realizará ningún agrandamiento foraminal.
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Después de determinar la longitud de trabajo, se insertará una lima K flexible de tamaño 30 1 mm más allá de la WL y se agrandará el foramen apical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de intensidad del dolor de 4 pasos utilizando una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 7 días.
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La severidad del dolor en 1-7 días según la EVA: 0-3 dolor leve, 4-7 dolor moderado y 8-10 dolor severo.
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7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que toman un analgésico después del tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: 7 días.
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Se pidió a los pacientes que tomaran un analgésico en el plazo de 7 días.
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7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAH-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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