椎间孔扩大和术后疼痛。
2016年10月28日 更新者：Ibrahim Ethem YAYLALI、Isparta Military Hospital
椎间孔扩大对坏死牙髓和根尖周炎牙齿术后疼痛的影响：一项随机对照试验。
本研究的目的是确定扩大根尖孔是否会导致牙髓坏死和根尖周炎的牙齿术后疼痛。
研究概览
详细说明
椎间孔扩大术 (FE) 是一种扩大骨水泥管的有意手术。
然而，一些 RCT 表明扩大 FE 会导致术后疼痛、发作和破坏根尖收缩，而一些 RCT 指出在进行 FE 时在疼痛方面没有差异。
因此，研究人员希望进行随机对照试验，以增加样本量和已发表研究的数量，以对该主题进行系统评价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有牙髓坏死和根尖周炎的成熟恒牙。
排除标准：
- 全身性疾病
- 糖尿病
- 怀孕
- 未满 18 岁
- 免疫功能低下
- 过去1个月内服用过抗生素的患者
- 过去 3 天内有镇痛药使用史的患者
- 以前接触过的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
牙髓坏死和根尖周炎的牙齿将进行牙髓治疗。
将提供局部麻醉（2% Novocaine 和 1:80,000 肾上腺素），使用橡皮障隔离并进行标准通路腔准备。使用 2.5% 次氯酸钠进行根管协商。
椎间孔扩大组在确定工作长度后采用#35 K 锉进行椎间孔扩大。
将使用#2 和#3 Gates-Glidden 钻头进行日冕燃烧。
运河将用牙胶和环氧树脂封闭剂封闭。
治疗将在单次访问中进行。
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确定工作长度后，将在 WL 外 1 毫米处插入一个灵活的 30 K 锉，并扩大根尖孔。
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有源比较器：控制
在对照组中，不进行椎间孔扩大术。
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确定工作长度后，将在 WL 外 1 毫米处插入一个灵活的 30 K 锉，并扩大根尖孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 的 4 步疼痛强度测量。
大体时间：7天。
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根据VAS，1-7天的疼痛程度：0-3轻度疼痛，4-7中度疼痛，8-10重度疼痛。
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7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓病治疗后服用止痛药的患者人数。
大体时间：7天。
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要求患者在 7 天的时间范围内服用止痛药。
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7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.、Isparta Military Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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