Foraminális megnagyobbodás és posztoperatív fájdalom.
2016. október 28. frissítette: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
A foraminális megnagyobbodás hatása a posztoperatív fájdalomra nekrotikus pulpával és apikális periodontitissel járó fogakban: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az apikális üreg megnagyobbodása okoz-e posztoperatív fájdalmat a nekrotikus pulpával és apikális parodontitissel járó fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foraminal enlargement (FE) egy szándékos eljárás, amely a cementcsatornát megnagyobbítja.
Néhány RCT azonban azt jelzi, hogy az FE megnagyobbodása posztoperatív fájdalmat, fellángolást és tönkreteszi az apikális szűkületet, míg néhány RCT rámutatott, hogy nincs különbség a fájdalom tekintetében, amikor FE-t végeztek.
A kutatók ezért RCT-t szeretnének végezni, hogy növeljék a minta méretét és a publikált tanulmányok számát, hogy szisztematikusan áttekintsék ezt a témát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett maradó fogak pulpanekrózissal és apikális parodontitiszsel.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás rendellenességek
- Cukorbetegség
- Terhesség
- 18 évesnél fiatalabb
- Immunkompromittált
- Azok a betegek, akik az elmúlt 1 hónapban antibiotikumot szedtek
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 napban pozitív fájdalomcsillapítót használtak
- Korábban elért fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az endodontiai kezelést nekrotikus pulpával és periapikális parodontitiszben szenvedő fogakban végezzük.
Helyi érzéstelenítést biztosítanak (2% Novocain 1:80 000 epinefrinnel), izolálást gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítést végeznek. 2,5% nátrium-hipoklorit segítségével csatornaátjárást végeznek.
A foraminalis megnagyobbítás #35 K-reszelővel érhető el a foraminalis nagyítási csoportban a munkahossz meghatározása után.
Koronális fáklyázást a 2. és #3. Gates-Glidden gyakorlatokkal végeznek.
A csatornákat guttaperchával és epoxigyanta tömítőanyaggal tömítik el.
A kezelések egyszeri vizitben történnek.
|
A munkahossz meghatározása után egy flexibilis 30 K-es reszelő kerül beillesztésre 1 mm-rel a WL-n túl, és az apikális foramen megnagyobbodik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll csoportban nem végeznek üregnagyobbítást.
|
A munkahossz meghatározása után egy flexibilis 30 K-es reszelő kerül beillesztésre 1 mm-rel a WL-n túl, és az apikális foramen megnagyobbodik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négylépcsős fájdalomintenzitásmérés vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Időkeret: 7 nap.
|
A fájdalom erőssége 1-7 napon belül a VAS szerint: 0-3 enyhe fájdalom, 4-7 közepes fájdalom és 8-10 erős fájdalom.
|
7 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endodonciai kezelést követően fájdalomcsillapítót szedő betegek száma.
Időkeret: 7 nap.
|
A betegeket arra kérték, hogy a 7 napos időkeretben fájdalomcsillapítót vegyenek be.
|
7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAH-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína