Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvětšení foraminálu a pooperační bolest.

28. října 2016 aktualizováno: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Vliv foraminálního zvětšení na pooperační bolest zubů s nekrotickou pulpou a apikální parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda zvětšení apikálního foramenu způsobuje pooperační bolest zubů s nekrotickou dření a apikální periodontitidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Foraminální zvětšení (FE) je záměrný postup, který zvětšuje cementový kanálek. Některé RCT však naznačují, že zvětšení FE způsobuje pooperační bolest, vzplanutí a zničení apikální konstrikce, zatímco některé RCT poukázaly na to, že při provedení FE není žádný rozdíl v bolesti. Vyšetřovatelé by proto rádi provedli RCT, aby zvýšili velikost vzorku i počet publikovaných studií a provedli systematický přehled tohoto tématu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zralé trvalé zuby s pulpální nekrózou a apikální periodontitidou.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové poruchy
  • Diabetes
  • Těhotenství
  • Méně než 18 let
  • Imunokompromitovaný
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci užívali antibiotika
  • Pacienti, kteří měli pozitivní anamnézu užívání analgetik během posledních 3 dnů
  • Dříve přístupné zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Endodontické ošetření bude provedeno u zubů s nekrotickou pulpou a periapikální parodontitidou. Bude zajištěna lokální anestezie (2% Novocaine s 1:80 000 adrenalinem), izolace kofferdamem a standardní příprava přístupové dutiny. Za použití 2,5% chlornanu sodného bude provedeno vyjednávání kanálu. Foraminálního rozšíření bude dosaženo pomocí #35 K-files ve skupině pro rozšíření foramin po stanovení pracovní délky. Bude provedeno koronální vzplanutí pomocí vrtáků #2 a #3 Gates-Glidden. Kanály budou uzavřeny gutaperčou a epoxidovým pryskyřičným tmelem. Ošetření bude probíhat v rámci jedné návštěvy.
Postup: Foraminální rozšíření
Po určení pracovní délky se 1 mm za WL zavede flexibilní pilník velikosti 30 K a apikální foramen se zvětší.
Aktivní komparátor: Řízení
V kontrolní skupině nebude provedeno rozšíření foraminálu.
Postup: Foraminální rozšíření
Po určení pracovní délky se 1 mm za WL zavede flexibilní pilník velikosti 30 K a apikální foramen se zvětší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti ve 4 krocích pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 7 dní.
Intenzita bolesti za 1-7 dní podle VAS: 0-3 mírná bolest, 4-7 střední bolest a 8-10 silná bolest.
7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů užívajících analgetikum po endodontickém ošetření.
Časové okno: 7 dní.
Pacienti byli požádáni, aby si vzali analgetikum během 7 dnů.
7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isparta Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAH-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po operaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit