Élargissement du foraminal et douleur postopératoire.
28 octobre 2016 mis à jour par: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Influence de l'élargissement du foraminal sur la douleur postopératoire dans les dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer si l'élargissement du foramen apical provoque des douleurs postopératoires chez les dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élargissement du foraminal (FE) est une procédure intentionnelle qui agrandit le canal de ciment.
Cependant, certains ECR indiquent que l'élargissement de la FE provoque des douleurs postopératoires, des poussées et détruit la constriction apicale, tandis que certains ECR ont souligné qu'il n'y a pas de différence en termes de douleur lorsqu'une FE a été réalisée.
Les enquêteurs aimeraient donc mener un ECR pour augmenter à la fois la taille de l'échantillon et le nombre d'études publiées afin de faire une revue systématique sur ce sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents permanentes matures présentant une nécrose pulpaire et une parodontite apicale.
Critère d'exclusion:
- Troubles systémiques
- Diabète
- Grossesse
- Moins de 18 ans
- Immunodéprimé
- Patients ayant pris des antibiotiques au cours du dernier mois
- Patients ayant des antécédents positifs d'utilisation d'analgésiques au cours des 3 derniers jours
- Dents précédemment accédées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le traitement endodontique sera effectué sur les dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite périapicale.
Une anesthésie locale sera fournie (novocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000), l'isolement avec une digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès standard seront effectués. En utilisant de l'hypochlorite de sodium à 2,5 %, la négociation du canal sera effectuée.
L'élargissement du foraminal sera réalisé avec des fichiers K #35 dans le groupe d'élargissement du foraminal après avoir déterminé la longueur de travail.
Un évasement coronal avec les forets Gates-Glidden # 2 et # 3 sera effectué.
Les canaux seront obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy.
Les traitements seront effectués en une seule visite.
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Après avoir déterminé la longueur de travail, une lime flexible de taille 30 K sera insérée 1 mm au-delà de la WL et le foramen apical sera agrandi.
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Comparateur actif: Contrôle
Dans le groupe témoin, aucun élargissement foraminal ne sera effectué.
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Après avoir déterminé la longueur de travail, une lime flexible de taille 30 K sera insérée 1 mm au-delà de la WL et le foramen apical sera agrandi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur en 4 étapes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 7 jours.
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L'intensité de la douleur en 1 à 7 jours selon l'EVA : 0 à 3 douleurs légères, 4 à 7 douleurs modérées et 8 à 10 douleurs intenses.
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7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients prenant un analgésique suite au traitement endodontique.
Délai: 7 jours.
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Les patients ont été invités à prendre un analgésique dans les 7 jours de délai.
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7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAH-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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