Foraminal utvidelse og postoperativ smerte.
28. oktober 2016 oppdatert av: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital
Påvirkning av foraminal utvidelse på postoperativ smerte i tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt: en randomisert kontrollert prøvelse.
Hensikten med denne studien er å finne ut om utvidelse av det apikale foramen forårsaker postoperative smerter i tenner med nekrotisk pulpa og apikale periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foraminal forstørrelse (FE) er en tilsiktet prosedyre som forstørrer sementkanalen.
Noen RCT indikerer imidlertid at forstørrelse av FE forårsaker postoperativ smerte, oppblussing og ødelegger den apikale innsnevringen, mens noen RCT påpeker at det ikke er noen forskjell når det gjelder smerte når en FE har blitt utført.
Etterforskerne ønsker derfor å gjennomføre en RCT for å øke både utvalgsstørrelsen og antallet publiserte studier for å gjøre en systematisk oversikt for dette emnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modne permanente tenner med pulpal nekrose og apikal periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske lidelser
- Diabetes
- Svangerskap
- Under 18 år
- Immunkompromittert
- Pasienter som hadde tatt antibiotika siste 1 måned
- Pasienter som hadde en positiv historie med smertestillende bruk i løpet av de siste 3 dagene
- Tidligere brukte tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Endodontisk behandling vil bli utført i tenner med nekrotisk pulpa og periapikal periodontitt.
Lokalbedøvelse vil bli gitt (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam og klargjøring av standard hulrom vil bli utført. Ved bruk av 2,5 % natriumhypokloritt vil kanalforhandling gjøres.
Foraminal forstørrelse vil oppnås med #35 K-filer i foraminal forstørrelsesgruppe etter å ha bestemt arbeidslengde.
Koronal fakling med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil bli utført.
Kanalene vil tettes med guttaperka og epoksyharpiksforsegler.
Behandlingene vil bli utført i enkeltvis.
|
Etter å ha bestemt arbeidslengden, vil en fleksibel størrelse 30 K-fil settes inn 1 mm utenfor WL og det apikale foramen vil bli forstørret.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
I kontrollgruppen vil det ikke bli utført foraminalforstørrelse.
|
Etter å ha bestemt arbeidslengden, vil en fleksibel størrelse 30 K-fil settes inn 1 mm utenfor WL og det apikale foramen vil bli forstørret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-trinns smerteintensitetsmål ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dager.
|
Alvorlighetsgraden av smerte i 1-7 dager i henhold til VAS: 0-3 milde smerter, 4-7 moderate smerter og 8-10 sterke smerter.
|
7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som tar et smertestillende middel etter endodontibehandlingen.
Tidsramme: 7 dager.
|
Pasientene ble bedt om å ta et smertestillende middel i løpet av 7 dagers tidsramme.
|
7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAH-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .