Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foraminal udvidelse og postoperativ smerte.

28. oktober 2016 opdateret af: Ibrahim Ethem YAYLALI, Isparta Military Hospital

Indflydelse af foraminal udvidelse på postoperativ smerte i tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forstørrelse af det apikale foramen forårsager postoperative smerter i tænder med nekrotisk pulpa og apikale parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foraminal forstørrelse (FE) er en bevidst procedure, der forstørrer cementkanalen. Nogle RCT'er indikerer dog, at forstørrelse af FE forårsager postoperativ smerte, opblussen og ødelægger den apikale konstriktion, mens nogle RCT'er påpegede, at der ikke er nogen forskel med hensyn til smerte, når en FE er blevet udført. Efterforskerne vil derfor gerne udføre en RCT for at øge både stikprøvestørrelsen og antallet af publicerede undersøgelser for at lave en systematisk gennemgang af dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente tænder med pulpal nekrose og apikal parodontitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske lidelser
  • Diabetes
  • Graviditet
  • Under 18 år
  • Immunkompromitteret
  • Patienter, der havde taget antibiotika inden for den seneste 1 måned
  • Patienter, som havde en positiv anamnes på smertestillende brug inden for de seneste 3 dage
  • Tidligere tilgåede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Endodontisk behandling vil blive udført i tænder med nekrotisk pulpa og periapikal paradentose. Der vil blive givet lokalbedøvelse (2 % Novocaine med 1:80.000 adrenalin), isolering med kofferdam og forberedelse af standardhulrum vil blive udført. Ved hjælp af 2,5 % natriumhypochlorit vil der blive foretaget kanalforhandling. Foraminal udvidelse vil blive opnået med #35 K-filer i foraminal udvidelsesgruppe efter bestemmelse af arbejdslængde. Koronal afbrænding med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil blive udført. Kanalerne vil blive lukket med guttaperka og epoxyharpiksforsegler. Behandlingerne vil blive udført i enkeltvisit.
Procedure: Foraminal udvidelse
Efter bestemmelse af arbejdslængden indsættes en fleksibel størrelse 30 K-fil 1 mm ud over WL, og det apikale foramen vil blive forstørret.
Aktiv komparator: Styring
I kontrolgruppen vil der ikke blive udført foraminal forstørrelse.
Procedure: Foraminal udvidelse
Efter bestemmelse af arbejdslængden indsættes en fleksibel størrelse 30 K-fil 1 mm ud over WL, og det apikale foramen vil blive forstørret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-trins smerteintensitetsmåling ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dage.
Sværhedsgraden af ​​smerte på 1-7 dage ifølge VAS: 0-3 milde smerter, 4-7 moderate smerter og 8-10 stærke smerter.
7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der tager et analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsramme: 7 dage.
Patienterne blev bedt om at tage et analgetikum inden for de 7 dages tidsramme.
7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibrahim E YAYLALI, Ph.D., Isparta Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAH-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter postoperativt

Kliniske forsøg med Foraminal udvidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner