慢性閉塞性肺疾患リハビリテーションにおける改良版ダンティアン・サリー・ヨガ・トレーニング・プログラム
2019年8月14日 更新者：Duangjun Phantayuth、Mahidol University
COPD 患者は募集され、1) 対照グループまたは 2) ヨガ グループの各グループの 1 つに割り当てられます。
ヨガグループでは、被験者は12週間の修正ダンティエンヨガトレーニングに参加するよう求められます（週3回、1回60分）。
被験者は、ベースライン時と12週間のトレーニング後に肺機能、機能的フィットネスパフォーマンス、呼吸困難スコア、生活の質を評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Arth Nana, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6週間以上の安定したCOPD患者。
- 年齢は50～80歳以上。
- 気管支拡張薬の服用後に予測される FEV1 > 30% 以上。
- 安静時 SpO2 > 室内空気の 90% 以上。
- ヨガを始める前に呼吸リハビリテーションプログラムを受講していませんでした
除外基準:
- 筋骨格系障害、精神障害、神経障害、急性冠状動脈性心疾患を患っている被験者。
- 血圧 (収縮期) > 180 mmHg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群にはヨガのトレーニングを受けずに通常の日常生活を続けるよう求められます。
|
|
|
実験的：ヨガグループ
ヨガグループは12週間の修正ダンティアンサリーヨガトレーニングプログラムを受けます
|
この介入は、肺機能と機能的フィットネスを改善することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間後のベースラインFVC（努力肺活量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
FVC (努力肺活量) の変化は、ベースラインと 12 週間でコンピューター化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインFEV1（1分間の努力呼気量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
1秒間の努力呼気量の変化は、ベースラインおよび12週間目にコンピューター化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインTLC（総肺活量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
TLC (総肺活量) (L) の変化は、ベースラインおよび 12 週間でコンピューター化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインFRC（機能的残気量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
FRC (機能的残気量) (L) の変化は、ベースラインおよび 12 週間でコンピューター化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインIC（吸気容量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
IC (吸気容量) の変化 (L) を、ベースラインおよび 12 週間でコンピュータ化された肺活量計で測定します。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインRV（残存量）（L）からの変化
時間枠：12週間
|
RV (残存量) (L) の変化は、ベースラインおよび 12 週間でコンピュータ化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12 週間後のベースライン MVV (最大随意換気量) (L/min) からの変化
時間枠：12週間
|
MVV (最大随意換気量) の変化 (L/分) を、ベースラインおよび 12 週間後にコンピューター化された肺活量計で測定します。
|
12週間
|
|
12 週間後のベースライン PEFR (ピーク呼気流量) (L/秒) からの変化
時間枠：12週間
|
MVV (最大随意換気量) の変化 (L/秒) は、ベースラインおよび 12 週間後にコンピューター化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12 週間後のベースライン DLCO (一酸化炭素への拡散能力) からの変化 (ml/mmHg/min)
時間枠：12週間
|
ＤＬＣＯ（一酸化炭素への拡散能力）の変化（ｍｌ／ｍｍＨｇ／分）を、ベースラインおよび１２週目にコンピューター化スパイロメーターで測定する。
|
12週間
|
|
12週間後のベースラインPI max（最大吸気圧）（cm H2O）からの変化
時間枠：12週間
|
PI max (最大吸気圧) (cm H2O) の変化は、ベースラインおよび 12 週間目にコンピュータ化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12 週間後のベースライン PE max (最大呼気圧力) (cm H2O) からの変化
時間枠：12週間
|
PE max (最大呼気圧力) (cm H2O) の変化は、ベースラインおよび 12 週間目にコンピュータ化された肺活量計で測定されます。
|
12週間
|
|
12 週間時点で予測されるベースライン FEV1/FVC % からの変化
時間枠：12週間
|
ＦＥＶ１／ＦＶＣの変化％予測（ＦＥＶ１とＦＶＣの比の予測％）（％予測）を、ベースラインおよび１２週間でコンピュータスパイロメーターで測定する。
|
12週間
|
|
12週間後の椅子立ちテストで評価したベースライン下半身筋力からの変化
時間枠：12週間
|
椅子立ちテストで評価されたベースライン下半身筋力からの変化。
(時間/30秒)
|
12週間
|
|
12週間後のアームカールテストで評価された上半身のベースライン筋力からの変化
時間枠：12週間
|
アームカールテストで評価した上半身のベースライン筋力からの変化（時間/30秒）
|
12週間
|
|
12週間後の椅子座りとリーチテストで評価されたベースライン下半身の柔軟性からの変化
時間枠：12週間
|
椅子の座りやすさとリーチのテストで評価した下半身の柔軟性のベースラインからの変化 (cm)
|
12週間
|
|
12週間後のバックスクラッチテストで評価されたベースラインの上半身の柔軟性からの変化
時間枠：12週間。
|
バックスクラッチテストで評価した上半身の柔軟性のベースラインからの変化 (cm)
|
12週間。
|
|
12週間後の8フィートアップアンドゴーテストで評価されたベースラインの敏捷性/ダイナミックバランスからの変化
時間枠：12週間
|
8 フィート アップ アンド ゴー テストで評価したベースラインの敏捷性/ダイナミック バランスからの変化 (秒)
|
12週間
|
|
12週目に6分間の歩行テストで評価したベースラインの運動能力からの変化
時間枠：12週間
|
6分間の歩行テストで評価されたベースラインからの運動能力の変化（メートル）
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間目に視覚的アナログスケールで評価したベースラインからの呼吸困難スコアの変化
時間枠：12週間
|
呼吸困難または息切れは、ベースラインおよび 12 週間でビジュアル アナログ スケール (VAS) 1 ～ 10 ポイント スケールによって測定されます。
|
12週間
|
|
12週目にセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）で評価したベースラインQOLスコアからの変化。
時間枠：12週間
|
タイ語版のセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）を使用して評価した、12週間後のベースライン生活の質スコアからの変化。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Amornpan Ajjimaporn, Ph.D、Mahidol
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月7日
一次修了 (予想される)
2019年10月30日
研究の完了 (予想される)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。