Programma di formazione Yoga Dantien Salee modificato nella riabilitazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
14 agosto 2019 aggiornato da: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
I pazienti con BPCO verranno reclutati e assegnati in uno di ciascun gruppo: 1) Gruppo di controllo o 2) Gruppo Yoga.
Nei gruppi di Yoga, ai soggetti verrà chiesto di partecipare alla formazione Dantien Yoga modificata per 12 settimane (3 volte a settimana, 60 min/ora).
I soggetti saranno valutati la loro funzione polmonare, le prestazioni di fitness funzionale, il punteggio di dispnea e la qualità della vita al basale e dopo 12 settimane di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Duangjun Phantayuth, M.Sc.
- Numero di telefono: 311 6624414295
- Email: leksalaya@yahoo.com
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Contatto:
- Arth Nana, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti stabili con BPCO > o uguale a 6 settimane.
- Età > o uguale 50-80 anni.
- FEV1 > o uguale al 30% del predetto dopo l'assunzione di broncodilatatori.
- SpO2 a riposo > o uguale al 90% dell'aria ambiente.
- Non ho programmato la riabilitazione polmonare prima di iniziare lo yoga
Criteri di esclusione:
- Soggetti con disturbi muscoloscheletrici, disturbi mentali e neurologici e malattia coronarica acuta.
- Pressione sanguigna (sistolica) > 180 mmHg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la normale vita quotidiana senza l'allenamento Yoga
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Sperimentale: Gruppo yoga
Il gruppo di yoga sarà esposto al programma di formazione Yoga Dantien Salee modificato per 12 settimane
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L'intervento mira a migliorare la funzione polmonare e la forma fisica funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale FVC (capacità vitale forzata) (L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento di FVC (capacità vitale forzata) sarà misurato su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione dal basale del FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 minuto)(L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale TLC (capacità polmonare totale) (L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di TLC (capacità polmonare totale) (L) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale FRC (capacità funzionale residua) (L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di FRC (capacità funzionale residua) (L) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale IC (capacità inspiratoria) (L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento di IC (capacità inspiratoria) (L) sarà misurato su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione dal basale RV (volume residuo) (L) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento di RV (volume residuo) (L) sarà misurato su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale MVV (ventilazione volontaria massima) (L/min) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di MVV (massima ventilazione volontaria) (L/min) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione dal basale PEFR (Velocità di flusso espiratorio di picco) (L/sec) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di MVV (massima ventilazione volontaria) (L/sec) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale DLCO (capacità di diffusione al monossido di carbonio) (ml/mmHg/min) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento di DLCO (capacità di diffusione al monossido di carbonio) (ml/mmHg/min) sarà misurato su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione dal basale PI max (pressione inspiratoria massima) (cm H2O) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di PI max (pressione massima inspiratoria) (cm H2O) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale PE max (pressione espiratoria massima) (cm H2O) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione di PE max (pressione espiratoria massima) (cm H2O) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione dalla % FEV1/FVC al basale prevista a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione della % prevista di FEV1/FVC (percentuale prevista del rapporto di FEV1 e FVC) (% prevista) sarà misurata su uno spirometro computerizzato al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza della parte inferiore del corpo valutata con il Chair Standing test a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza della parte inferiore del corpo valutata con il test in piedi sulla sedia.
(tempo/30 sec)
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza della parte superiore del corpo valutata con il test Arm curl a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza della parte superiore del corpo valutata con il test Arm curl (tempo/30 sec)
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità della parte inferiore del corpo valutata con il test Chair Sit and Reach a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità della parte inferiore del corpo valutata con il test Chair Sit and Reach (cm)
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della flessibilità della parte superiore del corpo valutata con il test Back Scratch a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane.
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Variazione rispetto al basale della flessibilità della parte superiore del corpo valutata con il test Back Scratch (cm)
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12 settimane.
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Variazione dall'agilità/equilibrio dinamico di base valutata con il test Up and Go di 8 piedi a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione dall'agilità/equilibrio dinamico di base valutata con il test Up and Go di 8 piedi (sec)
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12 settimane
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Variazione dalla capacità di esercizio al basale valutata con il test del cammino di 6 minuti a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione rispetto al basale Capacità di esercizio valutata con il test del cammino di 6 minuti (metro)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al punteggio basale della dispnea valutato con scala analogica visiva a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La dispnea o la mancanza di respiro saranno misurate mediante scala analogica visiva (VAS) scala da 1 a 10 punti al basale e 12 settimane.
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12 settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita valutato con i questionari respiratori di St. George (SGRQ) a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita valutato con i questionari respiratori di St. George (SGRQ) nella versione tailandese a 12 settimane.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2015/133.2808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .