Programa de Treinamento de Yoga Dantien Salee Modificado na Reabilitação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
14 de agosto de 2019 atualizado por: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Os pacientes com DPOC serão recrutados e designados para um de cada grupo: 1) Grupo de controle ou 2) Grupo de ioga.
Nos grupos de Yoga, os participantes serão convidados a participar do treinamento Modified Dantien Yoga por 12 semanas (3 vezes/semana, 60 min/hora).
Os sujeitos serão avaliados quanto à função pulmonar, desempenho funcional, escore de dispnéia e qualidade de vida no início e após 12 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Contato:
- Arth Nana, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC estável > ou igual a 6 semanas.
- Idade > ou igual a 50-80 anos.
- VEF1 > ou igual a 30% do previsto após tomar broncodilatadores.
- SpO2 em repouso > ou igual a 90% de ar ambiente.
- Não fez programa de reabilitação pulmonar antes de iniciar o yoga
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos, distúrbios mentais e neurológicos e doença cardíaca coronária aguda.
- Pressão arterial (sistólica) > 180 mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será solicitado a continuar sua vida diária normal sem treinamento de Yoga
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Experimental: Grupo de ioga
O grupo de ioga será exposto ao Programa de Treinamento de Yoga Dantien Salee Modificado por 12 semanas
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A intervenção visa melhorar a função pulmonar e a aptidão funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base FVC (Capacidade Vital Forçada) (L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração da CVF (Capacidade Vital Forçada) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança do VEF1 basal (Volume Expiratório Forçado em 1 minuto)(L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração do Volume Expiratório Forçado em 1 segundo será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança da linha de base TLC (capacidade pulmonar total) (L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração da TLC (Capacidade Pulmonar Total) (L) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança da linha de base FRC (Capacidade Residual Funcional) (L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração da CRF (Capacidade Residual Funcional) (L) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança da linha de base IC (Capacidade Inspiratoy) (L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração de IC (Capacidade de Inspiratoy) (L) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração do RV basal (Volume Residual) (L) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração do RV (volume residual) (L) será medida em um espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração da linha de base MVV (Ventilação Voluntária Máxima) (L/min) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Mudança de MVV (Ventilação Voluntária Máxima) (L/min) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração do PEFR (taxa de pico de fluxo expiratório) basal (L/s) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Mudança de MVV (Ventilação Voluntária Máxima) (L/seg) será medida em um Espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança da linha de base DLCO (capacidade de difusão para monóxido de carbono) (ml/mmHg/min) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração de DLCO (capacidade de difusão para monóxido de carbono) (ml/mmHg/min) será medida em um espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração do PI max basal (pressão inspiratória máxima) (cm H2O) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração da PI máx (pressão inspiratória máxima) (cm H2O) será medida em um espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança da linha de base PE máx (pressão expiratória máxima) (cm H2O) em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A alteração da PE máx (pressão expiratória máxima) (cm H2O) será medida em um espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Mudança desde a linha de base FEV1/FVC % prevista em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A variação da % prevista de FEV1/FVC (porcentagem prevista da razão de FEV1 e FVC) (% prevista) será medida em um espirômetro computadorizado na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração da força basal da parte inferior do corpo avaliada com o teste Chair Standing em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Alteração da força basal da parte inferior do corpo avaliada com o teste de levantar da cadeira.
(tempo/30 seg)
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12 semanas
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Alteração da força basal da parte superior do corpo avaliada com o teste de flexão do braço em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Alteração da força basal da parte superior do corpo avaliada com o teste de flexão do braço (tempo/30 seg)
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12 semanas
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Alteração da flexibilidade basal da parte inferior do corpo avaliada com o teste Chair Sit and Reach em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Alteração da flexibilidade basal da parte inferior do corpo avaliada com o teste de Sentar e Alcançar na Cadeira (cm)
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12 semanas
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Alteração da flexibilidade basal da parte superior do corpo avaliada com o teste Back Scratch em 12 semanas
Prazo: 12 semanas.
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Alteração da flexibilidade basal da parte superior do corpo avaliada com o teste Back Scratch (cm)
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12 semanas.
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Alteração da agilidade/equilíbrio dinâmico de linha de base avaliada com o teste Up and Go de 8 pés em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Alteração da agilidade/equilíbrio dinâmico da linha de base avaliada com o teste Up and Go de 8 pés (seg)
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12 semanas
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Alteração da capacidade de exercício basal avaliada com teste de caminhada de 6 minutos em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Alteração da capacidade de exercício basal avaliada com teste de caminhada de 6 minutos (metro)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore de dispneia basal avaliado com escala analógica visual em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A dispneia ou falta de ar será medida pela escala visual analógica (VAS) de 1 a 10 pontos na linha de base e 12 semanas.
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12 semanas
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Alteração do escore de qualidade de vida basal avaliado com os questionários respiratórios de St. George (SGRQ) em 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
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Alteração do escore de qualidade de vida basal avaliado com os questionários respiratórios de St. George (SGRQ) na versão tailandesa em 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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