Modifiziertes Dantien-Sale-Yoga-Trainingsprogramm zur Rehabilitation chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
14. August 2019 aktualisiert von: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
COPD-Patienten werden rekrutiert und jeweils einer Gruppe zugeordnet: 1) Kontrollgruppe oder 2) Yoga-Gruppe.
In Yoga-Gruppen werden die Probanden gebeten, 12 Wochen lang (3-mal pro Woche, 60 Minuten pro Zeit) am modifizierten Dantien-Yoga-Training teilzunehmen.
Bei den Probanden werden ihre Lungenfunktion, ihre funktionelle Fitnessleistung, ihr Dyspnoe-Score und ihre Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 12-wöchigem Training bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Kontakt:
- Arth Nana, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile COPD-Patienten > oder gleich 6 Wochen.
- Alter > oder gleich 50-80 Jahre.
- FEV1 > oder gleich 30 % des Sollwerts nach Einnahme von Bronchodilatatoren.
- Ruhe-SpO2 > oder gleich 90 % der Raumluft.
- Habe vor Beginn des Yogas kein Lungenrehabilitationsprogramm absolviert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, psychischen und neurologischen Störungen und akuter koronarer Herzkrankheit.
- Blutdruck (systolisch) > 180 mmHg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihren normalen Alltag ohne Yoga-Training fortzusetzen
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Experimental: Yoga-Gruppe
Die Yoga-Gruppe wird 12 Wochen lang dem modifizierten Dantien-Sale-Yoga-Trainingsprogramm ausgesetzt
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Ziel des Eingriffs ist die Verbesserung der Lungenfunktion und der funktionellen Fitness.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der FVC (Forced Vital Capacity) (L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung der FVC (Forced Vital Capacity) wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 Minute)(L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-TLC (Total Lung Capacity) (L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung der TLC (Gesamtlungenkapazität) (L) wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der FRC (funktionale Restkapazität) (L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung der FRC (funktionale Residualkapazität) (L) wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung der IC (Inspiratoy-Kapazität) (L) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung der IC (Inspiratoy-Kapazität) (L) wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert RV (Residualvolumen) (L) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des RV (Restvolumen) (L) wird zu Beginn und nach 12 Wochen mit einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-MVV (Maximum Voluntary Ventilation) (l/min) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des MVV (Maximum Voluntary Ventilation) (L/min) wird zu Beginn und nach 12 Wochen auf einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (l/s) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des MVV (Maximum Voluntary Ventilation) (l/s) wird zu Beginn und nach 12 Wochen auf einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung des DLCO-Ausgangswerts (Diffusionskapazität zu Kohlenmonoxid) (ml/mmHg/min) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des DLCO (Diffusionskapazität zu Kohlenmonoxid) (ml/mmHg/min) wird zu Beginn und nach 12 Wochen auf einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert PI max (maximaler Inspirationsdruck) (cm H2O) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des PI max (maximaler Inspirationsdruck) (cm H2O) wird zu Beginn und nach 12 Wochen auf einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert PE max (maximaler Ausatmungsdruck) (cm H2O) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des PE max (maximaler Ausatmungsdruck) (cm H2O) wird zu Beginn und nach 12 Wochen auf einem computergestützten Spirometer gemessen.
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des FEV1/FVC-Prozentsatzes, voraussichtlich nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderung des FEV1/FVC-Prognoseprozentsatzes (Prognoseprozentsatz des Verhältnisses von FEV1 und FVC) (Prognoseprozentsatz) wird auf einem computergestützten Spirometer zu Beginn und nach 12 Wochen gemessen.
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12 Wochen
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Veränderung der Unterkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Stuhl-Stehtest nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der Unterkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Stuhl-Stehtest.
(Zeit/30 Sek.)
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12 Wochen
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Veränderung der Oberkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Arm-Curl-Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der Oberkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Arm-Curl-Test (Zeit/30 Sek.)
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12 Wochen
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Änderung der Flexibilität des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Chair Sit and Reach-Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung der Flexibilität des Unterkörpers gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Chair Sit and Reach-Test (cm)
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12 Wochen
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Änderung der Oberkörperflexibilität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Back Scratch-Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen.
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Änderung der Oberkörperflexibilität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem Back Scratch Test (cm)
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12 Wochen.
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Änderung der Beweglichkeit/des dynamischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einem 8-Fuß-Up-and-Go-Test nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung der Beweglichkeit/dynamischen Balance gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit dem 8-Fuß-Up-and-Go-Test (Sek.)
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12 Wochen
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Änderung der Trainingskapazität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einem 6-Minuten-Gehtest nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung der Trainingskapazität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einem 6-Minuten-Gehtest (Meter)
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Dyspnoe-Scores gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einer visuellen Analogskala nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dyspnoe oder Kurzatmigkeit werden zu Beginn und nach 12 Wochen anhand der visuellen Analogskala (VAS) mit 1–10 Punkten gemessen.
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12 Wochen
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Änderung des Lebensqualitätswerts gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit St. George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) nach 12 Wochen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebensqualität, bewertet mit St. George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) in thailändischer Version nach 12 Wochen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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