Modificeret Dantien Salee Yoga træningsprogram i kronisk obstruktiv lungesygdom rehabilitering
14. august 2019 opdateret af: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
KOL-patienter vil blive rekrutteret og inddelt i en af hver gruppe: 1) Kontrolgruppe eller 2) Yogagruppe.
I yogagrupper vil underkastede blive bedt om at deltage i Modificeret Dantien Yoga træning i 12 uger (3 gange/uge, 60 min/tid).
Forsøgspersonerne vil blive evalueret deres lungefunktion, funktionelle konditionspræstationer, dyspnø-score og livskvalitet ved baseline og efter 12 ugers træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Arth Nana, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile KOL-patienter > eller lig 6 uger.
- Alder > eller lig 50-80 år.
- FEV1 > eller lig med 30% forudsagt efter indtagelse af bronkodilatatorer.
- Hvilende SpO2 > eller lig med 90 % rumluft.
- Fik ikke pulmonal rehabiliteringsprogram før start på yoga
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med lidelser i bevægeapparatet, psykiske og neurologiske lidelser og akut koronar hjertesygdom.
- Blodtryk (systolisk) > 180 mmHg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale hverdag uden yogatræning
|
|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yogagruppen vil blive udsat for Modified Dantien Salee Yoga Training Program i 12 uger
|
Interventionen har til formål at forbedre lungefunktionen og den funktionelle kondition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline FVC (Forced Vital Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af FVC (Forced Vital Capacity) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 minut) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline TLC (Total Lung Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af TLC (Total Lung Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline FRC (Functional Residual Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af FRC (Functional Residual Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline IC (Inspiratoy Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af IC (Inspiratoy Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline RV (Residual Volume) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af RV (restvolumen) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/min) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/min) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (L/sek) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/sek.) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline DLCO (diffusionskapacitet til carbonmonoxid) (ml/mmHg/min) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af DLCO (diffusionskapacitet til carbonmonoxid) (ml/mmHg/min) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline FEV1/FVC % forudsagt efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af FEV1/FVC % forudsagt (Procent forudsagt af forholdet mellem FEV1 og FVC) (% forudsagt) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline underkropsstyrke vurderet med stolestående test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline underkropsstyrke vurderet med stolestående test.
(tid/30 sek.)
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline overkropsstyrke vurderet med armkrølletest efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline overkropsstyrke vurderet med Arm curl test (tid/30 sek.)
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline underkropsfleksibilitet vurderet med Chair Sit and Reach test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline underkropsfleksibilitet vurderet med Chair Sit and Reach test (cm)
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline overkropsfleksibilitet vurderet med Back Scratch-test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger.
|
Ændring fra baseline overkropsfleksibilitet vurderet med Back Scratch-test (cm)
|
12 uger.
|
|
Ændring fra baseline agility/dynamisk balance vurderet med 8-fods Up and Go-test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline agility/dynamisk balance vurderet med 8-fods Up and Go-test (sek.)
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline træningskapacitet vurderet med 6 minutters gangtest efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline træningskapacitet vurderet med 6-minutters gangtest (meter)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Dyspnø-score vurderet med visuel analog skala efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Dyspnø eller åndenød vil blive målt ved visuel analog skala (VAS) 1-10 point skala ved baseline og 12 uger.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline Livskvalitetsscore vurderet med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline Quality of Life-score vurderet med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) i thailandsk version efter 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Skøn)
12. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .