Модифицированная программа обучения йоге Дантьен Сале в реабилитации хронической обструктивной болезни легких
14 августа 2019 г. обновлено: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Пациенты с ХОБЛ будут набраны и распределены по одной из каждой группы: 1) контрольная группа или 2) группа йоги.
В группах йоги испытуемым будет предложено участвовать в тренировках по модифицированной йоге Дантьен в течение 12 недель (3 раза в неделю по 60 минут).
У субъектов будут оцениваться их легочная функция, функциональные показатели физической подготовки, оценка одышки и качество жизни на исходном уровне и после 12-недельной тренировки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Arth Nana, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильные пациенты с ХОБЛ > или равны 6 неделям.
- Возраст > или равен 50-80 лет.
- ОФВ1 > или равен 30% от должного после приема бронходилататоров.
- SpO2 в состоянии покоя > или равен 90 % комнатного воздуха.
- Не проходил программу легочной реабилитации перед началом занятий йогой
Критерий исключения:
- Субъекты с нарушениями опорно-двигательного аппарата, психическими и неврологическими расстройствами и острой ишемической болезнью сердца.
- Артериальное давление (систолическое) > 180 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено продолжить свою обычную повседневную жизнь без занятий йогой.
|
|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Группа йоги будет подвергаться воздействию модифицированной программы обучения йоге Дантьен Сале в течение 12 недель.
|
Вмешательство направлено на улучшение функции легких и функционального состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (L) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ФЖЕЛ (форсированной жизненной емкости легких) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 минуту) (л) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду будет измеряться компьютеризированным спирометром на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TLC (общая емкость легких) (л) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение TLC (общая емкость легких) (L) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФОЕ (функциональная остаточная емкость) (L) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ФОЕ (функциональная остаточная емкость) (L) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IC (емкость вдоха) (L) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение IC (емкость вдоха) (L) будет измеряться компьютеризированным спирометром на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем RV (остаточный объем) (L) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение RV (остаточного объема) (L) будет измеряться компьютеризированным спирометром на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MVV (Максимальная произвольная вентиляция) (л/мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение MVV (Максимальная произвольная вентиляция) (л/мин) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PEFR (пиковая скорость выдоха) (л/с) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение MVV (Максимальная произвольная вентиляция) (л/с) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем DLCO (диффузионная способность по монооксиду углерода) (мл/мм рт.ст./мин) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение DLCO (диффузионная способность по монооксиду углерода) (мл/мм рт.ст./мин) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PI max (максимальное давление на вдохе) (см H2O) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение PI max (максимальное давление вдоха) (см H2O) будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PE max (максимальное давление на выдохе) (см H2O) через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение PE max (максимальное давление выдоха) (см H2O) будет измеряться компьютеризированным спирометром на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1/ФЖЕЛ, %, прогнозируемое через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение ОФВ1/ФЖЕЛ, % прогнозируемого (процент прогнозируемого соотношения ОФВ1 и ФЖЕЛ) (% прогнозируемого), будет измеряться с помощью компьютеризированного спирометра на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы нижней части тела, оцениваемой с помощью теста «Вставание на стуле» через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы нижней части тела, оцененное с помощью теста стояния на стуле.
(время/30 сек)
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхней части тела, оцененное с помощью теста на сгибание рук через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхней части тела, оцененное с помощью теста на сгибание руки (время/30 с)
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости нижней части тела, оцененное с помощью теста «Сесть и дотянуться на стуле» через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости нижней части тела, оцененное с помощью теста «Сесть на стуле и дотянуться» (см)
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости верхней части тела, оцененное с помощью теста Back Scratch через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости верхней части тела, оцененное с помощью теста Back Scratch (см)
|
12 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости/динамического баланса, оцененного с помощью теста Up and Go на 8 футов через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маневренности/динамического баланса, оцененное с помощью теста Up and Go на 8 футов (сек)
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем переносимости физической нагрузки, оцененное с помощью теста 6-минутной ходьбы через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Толерантность к физической нагрузке, оцененная с помощью теста 6-минутной ходьбы (метры)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка одышки по визуальной аналоговой шкале через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Одышку или одышку будут измерять по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по шкале от 1 до 10 баллов на исходном уровне и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни, оцененной с помощью респираторных опросников Святого Георгия (SGRQ) через 12 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни, оцененной с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) в тайской версии через 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2015/133.2808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .