Upravený tréninkový program Dantien Salee jógy v rehabilitaci chronické obstrukční plicní nemoci
14. srpna 2019 aktualizováno: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Pacienti s CHOPN budou přijati a zařazeni do jedné z každé skupiny: 1) kontrolní skupina nebo 2) skupina jógy.
Ve skupinách jógy budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili modifikovaného tréninku Dantien jógy po dobu 12 týdnů (3krát týdně, 60 minut/čas).
U subjektů bude hodnocena jejich plicní funkce, funkční zdatnost, skóre dušnosti a kvalita života na začátku a po 12 týdnech tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Arth Nana, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacienti s CHOPN > nebo 6 týdnů.
- Věk > nebo rovný 50-80 let.
- FEV1 > nebo rovné 30 % předpokládané po užití bronchodilatačního léku.
- Klidové SpO2 > nebo rovné 90 % vzduchu v místnosti.
- Před začátkem jógy neabsolvoval program plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s onemocněním pohybového aparátu, psychickými a neurologickými poruchami a akutním koronárním onemocněním srdce.
- Krevní tlak (systolický) > 180 mmHg.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby pokračovala v běžném každodenním životě bez tréninku jógy
|
|
|
Experimentální: Jógová skupina
Jógová skupina bude vystavena Modified Dantien Salee Yoga Training Program po dobu 12 týdnů
|
Cílem intervence je zlepšit plicní funkce a funkční zdatnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty FVC (Forced Vital Capacity) (L) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna FVC (Forced Vital Capacity) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 minutu) (L) ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty TLC (Total Lung Capacity) (L) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna TLC (Total Lung Capacity) (L) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty FRC (Functional Residual Capacity) (L) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna FRC (Functional Residual Capacity) (L) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty IC (Inspiratoy Capacity) (L) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna IC (Inspiratoy Capacity) (L) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty RV (zbytkový objem) (L) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna RV (zbytkový objem) (L) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty MVV (maximální dobrovolná ventilace) (l/min) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna MVV (maximální dobrovolná ventilace) (l/min) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (l/s) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna MVV (maximální dobrovolná ventilace) (l/s) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty DLCO (difúzní kapacita k oxidu uhelnatému) (ml/mmHg/min) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna DLCO (difúzní kapacita pro oxid uhelnatý) (ml/mmHg/min) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty PI max (maximální inspirační tlak) (cm H2O) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty PE max (maximální exspirační tlak) (cm H2O) za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) bude měřena na počítačovém spirometru na začátku a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1/FVC % předpokládaná ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna předpověděného procenta FEV1/FVC (procento předpokládaného poměru FEV1 a FVC) (předpovězené procento) bude měřeno na počítačovém spirometru na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí síly dolní části těla hodnocená testem ve stoje na židli po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí síly spodní části těla hodnocená testem ve stoje na židli.
(čas/30 sekund)
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí síly horní části těla hodnocená testem zkroucení paží ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí síly horní části těla hodnocená testem zkroucení paží (čas/30 sekund)
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí ohebnosti dolní části těla hodnocená testem posazení a dosahu na židli po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí ohebnosti spodní části těla hodnocená testem posazení a dosahu židle (cm)
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí ohebnosti horní části těla hodnocená testem Back Scratch ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů.
|
Změna od výchozí ohebnosti horní části těla hodnocená testem Back Scratch (cm)
|
12 týdnů.
|
|
Změna od výchozí agility/dynamická rovnováha hodnocená testem 8 stop Up and Go ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí agility/dynamické rovnováhy hodnocená testem 8 stop Up and Go (s)
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty Cvičebná kapacita hodnocená 6minutovým testem chůze po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od základní cvičební kapacity hodnocená 6minutovým testem chůze (metr)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre dušnosti hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Dušnost nebo dušnost budou měřeny vizuální analogovou stupnicí (VAS) 1-10 bodové stupnice na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozího skóre kvality života hodnoceného pomocí St. George's respiračních dotazníků (SGRQ) ve 12. týdnu.
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozího skóre kvality života hodnoceného pomocí St. George's respiračních dotazníků (SGRQ) v thajské verzi po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .