Programme de formation de yoga Dantien Salee modifié en réadaptation pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques
14 août 2019 mis à jour par: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Les patients atteints de MPOC seront recrutés et affectés à l'un de chaque groupe : 1) groupe de contrôle ou 2) groupe de yoga.
Dans les groupes de Yoga, les sujets seront invités à participer à une formation de Yoga Dantien Modifié pendant 12 semaines (3 fois/semaine, 60 min/heure).
Les sujets seront évalués sur leur fonction pulmonaire, leur performance physique fonctionnelle, leur score de dyspnée et leur qualité de vie au départ et après 12 semaines d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Contact:
- Arth Nana, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients MPOC stables > ou égal à 6 semaines.
- Âge > ou égal 50-80 ans.
- FEV1> ou égal à 30% prédit après la prise de médicaments bronchodilatateurs.
- SpO2 au repos > ou égale à 90 % d'air ambiant.
- N'a pas suivi de programme de rééducation pulmonaire avant de commencer le yoga
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de troubles musculo-squelettiques, de troubles mentaux et neurologiques et de maladies coronariennes aiguës.
- Tension artérielle (systolique) > 180 mmHg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à poursuivre sa vie quotidienne normale sans formation de yoga
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Expérimental: Groupe de yoga
Le groupe de yoga sera exposé au programme de formation de yoga Dantien Salee modifié pendant 12 semaines
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L'intervention vise à améliorer la fonction pulmonaire et l'aptitude fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la CVF (Capacité Vitale Forcée) (L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de CVF (capacité vitale forcée) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport au VEMS initial (volume expiratoire maximal en 1 minute)(L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement du volume expiratoire forcé en 1 seconde sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base TLC (Capacité pulmonaire totale) (L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de TLC (Capacité pulmonaire totale) (L) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base FRC (Capacité Résiduelle Fonctionnelle) (L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de FRC (capacité résiduelle fonctionnelle) (L) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base CI (capacité inspiratoire) (L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement d'IC (capacité inspiratoire) (L) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport au VD initial (volume résiduel) (L) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de RV (volume résiduel) (L) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la VMV (ventilation maximale volontaire) (L/min) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de MVV (ventilation maximale volontaire) (L/min) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport au PEFR (débit expiratoire de pointe) (L/sec) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de MVV (ventilation maximale volontaire) (L/sec) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la DLCO (capacité de diffusion au monoxyde de carbone) (ml/mmHg/min) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de DLCO (capacité de diffusion au monoxyde de carbone) (ml/mmHg/min) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base PI max (pression maximale inspiratoire) (cm H2O) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la PE max (pression expiratoire maximale) (cm H2O) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement de PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC % prévu à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le changement du % prédit du VEMS/CVF (pourcentage prédit du rapport du VEMS et du CVF) (% prédit) sera mesuré sur un spiromètre informatisé au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la force initiale du bas du corps évalué avec le test de position debout à la chaise à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport à la force de base du bas du corps évalué avec le test de position debout sur chaise.
( temps/30 sec)
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12 semaines
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Changement par rapport à la force initiale du haut du corps évalué avec le test de courbure des bras à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport à la force de référence du haut du corps évalué avec le test de courbure des bras (temps/30 sec)
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12 semaines
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Changement par rapport à la flexibilité initiale du bas du corps évalué avec le test Chair Sit and Reach à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport à la flexibilité de base du bas du corps évaluée avec le test Chair Sit and Reach (cm)
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12 semaines
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Changement par rapport à la flexibilité initiale du haut du corps évaluée avec le test Back Scratch à 12 semaines
Délai: 12 semaines.
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Changement par rapport à la flexibilité de base du haut du corps évaluée avec le test Back Scratch (cm)
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12 semaines.
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Changement par rapport à l'agilité/équilibre dynamique de base évalué avec le test Up and Go de 8 pieds à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport à l'agilité de base/équilibre dynamique évalué avec le test Up and Go de 8 pieds (sec)
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12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale Capacité d'exercice évaluée avec un test de marche de 6 minutes à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport à la capacité d'exercice de base évaluée avec un test de marche de 6 minutes (mètre)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial de dyspnée évalué avec une échelle visuelle analogique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La dyspnée ou l'essoufflement sera mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) de 1 à 10 points au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Score de qualité de vie évalué avec les questionnaires respiratoires de St. George (SGRQ) à 12 semaines.
Délai: 12 semaines
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Changement par rapport au score de qualité de vie de base évalué avec les questionnaires respiratoires de St. George (SGRQ) en version thaïlandaise à 12 semaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .