Modifisert Dantien Salee Yoga treningsprogram i kronisk obstruktiv lungesykdom rehabilitering
14. august 2019 oppdatert av: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
KOLS-pasienter vil bli rekruttert og tilordnet en av hver gruppe: 1) Kontrollgruppe eller 2) Yogagruppe.
I yogagrupper vil pasienten bli bedt om å delta i modifisert Dantien Yoga-trening i 12 uker (3 ganger/uke, 60 min/tid).
Forsøkspersonene vil bli evaluert deres lungefunksjon, funksjonelle kondisjonsytelse, dyspné-score og livskvalitet ved baseline og etter 12 ukers trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Ta kontakt med:
- Arth Nana, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile KOLS-pasienter > eller lik 6 uker.
- Alder > eller lik 50-80 år.
- FEV1 > eller lik 30 % spådd etter inntak av bronkodilatatorer.
- Hvilende SpO2 > eller lik 90 % romluft.
- Gjorde ikke lungerehabiliteringsprogram før start på yoga
Ekskluderingskriterier:
- Personer med muskel- og skjelettplager, psykiske og nevrologiske lidelser og akutt koronar hjertesykdom.
- Blodtrykk (systolisk) > 180 mmHg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sin normale hverdag uten yogatrening
|
|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yogagruppen vil bli eksponert for Modified Dantien Salee Yoga Training Program i 12 uker
|
Intervensjonen tar sikte på å forbedre lungefunksjon og funksjonell kondisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline FVC (Forced Vital Capacity) (L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av FVC (Forced Vital Capacity) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 minutt)(L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline TLC (Total Lung Capacity) (L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av TLC (Total Lung Capacity) (L) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline FRC (Functional Residual Capacity) (L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av FRC (Functional Residual Capacity) (L) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline IC (Inspiratoy Capacity) (L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av IC (Inspiratoy Capacity) (L) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline RV (restvolum) (L) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av RV (restvolum) (L) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline MVV (maksimal frivillig ventilasjon) (L/min) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av MVV (maksimal frivillig ventilasjon) (L/min) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (L/sek) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av MVV (maksimal frivillig ventilasjon) (L/sek) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline DLCO (diffusjonskapasitet til karbonmonoksid) (ml/mmHg/min) etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av DLCO (diffusjonskapasitet til karbonmonoksid) (ml/mmHg/min) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline PI max (maksimalt inspirasjonstrykk) (cm H2O) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av PI max (maksimalt inspirasjonstrykk) (cm H2O) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline PE max (maksimalt ekspirasjonstrykk) (cm H2O) ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av PE max (maksimalt utåndingstrykk) (cm H2O) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline FEV1/FVC % anslått ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av FEV1/FVC % predikert (prosent predikert av forholdet mellom FEV1 og FVC) (% predikert) vil bli målt på et datastyrt spirometer ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline underkroppsstyrke vurdert med stolstående test ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline underkroppsstyrke vurdert med Stol stående test.
(tid/30 sek)
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline overkroppsstyrke vurdert med armkrølltest ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline overkroppsstyrke vurdert med armkrølltest (tid/30 sek)
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline underkroppsfleksibilitet vurdert med Chair Sit and Reach-test ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline underkroppsfleksibilitet vurdert med stolsitte- og rekkeviddetest (cm)
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline overkroppsfleksibilitet vurdert med Back Scratch-test ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker.
|
Endring fra baseline overkroppsfleksibilitet vurdert med Back Scratch-test (cm)
|
12 uker.
|
|
Endring fra baseline agility/dynamisk balanse vurdert med 8-fots Up and Go-test ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline agility/dynamisk balanse vurdert med 8-fots Up and Go-test (sek.)
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline treningskapasitet vurdert med 6-minutters gangtest ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline treningskapasitet vurdert med 6-minutters gangtest (meter)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Dyspné-score vurdert med visuell analog skala etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Dyspné eller kortpustethet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS) 1-10 punkts skala ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline Livskvalitetsscore vurdert med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) etter 12 uker.
Tidsramme: 12 uker
|
Endring fra baseline Quality of Life-score vurdert med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) i thailandsk versjon etter 12 uker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .