改良丹田萨利瑜伽训练方案在慢性阻塞性肺疾病康复中的应用
2019年8月14日 更新者：Duangjun Phantayuth、Mahidol University
将招募 COPD 患者并将其分配到每个组中的一个：1) 对照组或 2) 瑜伽组。
在瑜伽组中，受试者将被要求参加为期 12 周的改良丹田瑜伽训练（3 次/周，60 分钟/次）。
受试者将在基线和 12 周训练后评估他们的肺功能、功能健康表现、呼吸困难评分和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
接触：
- Arth Nana, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的 COPD 患者 > 或等于 6 周。
- 年龄 > 或等于 50-80 岁。
- 服用支气管扩张药后 FEV1 > 或等于预计值的 30%。
- 静息 SpO2 > 或等于 90% 的室内空气。
- 开始瑜伽之前没有肺康复计划
排除标准：
- 患有肌肉骨骼疾病、精神和神经系统疾病以及急性冠心病的受试者。
- 血压（收缩压）> 180 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将被要求在没有瑜伽训练的情况下继续他们的正常日常生活
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实验性的：瑜伽组
瑜伽组将接受为期12周的改良丹田萨利瑜伽训练计划
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该干预旨在改善肺功能和功能健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时 FVC（用力肺活量）(L) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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FVC（用力肺活量）的变化将在基线和 12 周时在计算机化的肺活量计上测量。
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12周
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12 周时 FEV1（1 分钟用力呼气量）(L) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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在基线和 12 周时，将在计算机化的肺活量计上测量 1 秒内用力呼气量的变化。
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12周
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12 周时 TLC（总肺活量）(L) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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TLC（总肺活量）(L) 的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时基线 FRC（功能残气量）(L) 的变化
大体时间：12周
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FRC（功能残气量）(L) 的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时基线 IC（吸气量）(L) 的变化
大体时间：12周
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IC（吸气量）(L) 的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时相对于基线 RV（残余容积）(L) 的变化
大体时间：12周
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RV（残气量）(L) 的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时基线 MVV（最大自主通气量）（升/分钟）的变化
大体时间：12周
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MVV（最大自主通气量）（升/分钟）的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时基线 PEFR（峰值呼气流速）（升/秒）的变化
大体时间：12周
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MVV（最大自主通气量）（升/秒）的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时 DLCO（一氧化碳扩散能力）（ml/mmHg/min）相对于基线的变化
大体时间：12周
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将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量 DLCO（一氧化碳扩散能力）（ml/mmHg/min）的变化。
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12周
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12 周时 PI max（最大吸气压力）(cm H2O) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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PI max（最大吸气压力）(cm H2O) 的变化将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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12 周时 PE max（最大呼气压力）(cm H2O) 相对于基线的变化
大体时间：12周
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将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量 PE max（最大呼气压力）(cm H2O) 的变化。
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12周
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12 周时预测的基线 FEV1/FVC % 的变化
大体时间：12周
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FEV1/FVC 预测百分比的变化（FEV1 和 FVC 比率的预测百分比）（预测百分比）将在基线和 12 周时在计算机肺活量计上测量。
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12周
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在 12 周时通过椅子站立测试评估下半身力量相对于基线的变化
大体时间：12周
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通过椅子站立测试评估下半身力量相对于基线的变化。
（时间/30 秒）
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12周
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12 周时通过手臂卷曲测试评估的基线上肢力量变化
大体时间：12周
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通过手臂卷曲测试评估的基线上肢力量变化（时间/30 秒）
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12周
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在 12 周时通过 Chair Sit and Reach 测试评估下肢柔韧性相对于基线的变化
大体时间：12周
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通过椅子坐姿和伸展测试评估的基线下半身柔韧性的变化（厘米）
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12周
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在 12 周时通过背部划痕测试评估的上半身柔韧性相对于基线的变化
大体时间：12周。
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通过背部划痕测试评估的基线上半身柔韧性的变化（厘米）
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12周。
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12 周时通过 8 英尺 Up and Go 测试评估的基线敏捷性/动态平衡的变化
大体时间：12周
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使用 8 英尺 Up and Go 测试评估的基线敏捷性/动态平衡的变化（秒）
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12周
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在 12 周时通过 6 分钟步行测试评估的基线运动能力的变化
大体时间：12周
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通过 6 分钟步行测试评估的基线运动能力的变化（米）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时用视觉模拟量表评估的呼吸困难评分相对于基线的变化
大体时间：12周
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在基线和 12 周时，将通过视觉模拟量表 (VAS) 1-10 点量表测量呼吸困难或气短。
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12周
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12 周时使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估的基线生活质量评分的变化。
大体时间：12周
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12 周时使用泰语版圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估的基线生活质量评分的变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amornpan Ajjimaporn, Ph.D、Mahidol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月7日
初级完成 (预期的)
2019年10月30日
研究完成 (预期的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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