만성 폐쇄성 폐 질환 재활에서 수정된 단티엔 살리 요가 훈련 프로그램
2019년 8월 14일 업데이트: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
COPD 환자를 모집하여 각 그룹(1) 대조군 또는 2) 요가 그룹 중 하나로 배정합니다.
요가 그룹에서 피험자는 12주 동안 Modified Dantien Yoga 훈련에 참여하도록 요청받습니다(3회/주, 60분/회).
피험자는 기준선과 12주 훈련 후 폐 기능, 기능적 피트니스 성능, 호흡곤란 점수 및 삶의 질을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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연락하다:
- Arth Nana, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD 환자 > 6주.
- 연령 > 50-80세.
- 기관지확장제를 복용한 후 FEV1 > 또는 30%와 같을 것으로 예상됩니다.
- 안정 시 SpO2 > 90% 실내 공기.
- 요가를 시작하기 전에 폐재활 프로그램을 하지 않았습니까?
제외 기준:
- 근골격계 장애, 정신 및 신경계 장애, 급성 관상 동맥 심장 질환이 있는 피험자.
- 혈압(수축기) > 180mmHg.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 요가 훈련 없이 정상적인 일상 생활을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 요가 그룹
요가 그룹은 12주 동안 수정된 Dantien Salee 요가 훈련 프로그램에 노출됩니다.
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중재는 폐 기능과 기능적 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 FVC(강제 폐활량)(L)에서 12주까지의 변화
기간: 12주
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FVC(강제 폐활량)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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기준선 FEV1(1분 강제 호기량)(L)에서 12주까지의 변화
기간: 12주
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1초간 강제 호기량의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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기준선 TLC(총 폐활량)(L)에서 12주까지의 변화
기간: 12주
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TLC(총 폐활량)(L)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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기준선 FRC(Functional Residual Capacity)(L)에서 12주까지의 변화
기간: 12주
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FRC(Functional Residual Capacity)(L)의 변화는 기준선 및 12주에 전산 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주에 베이스라인 IC(흡기 용량)(L)로부터의 변화
기간: 12주
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IC(흡기 용량)(L)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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기준 RV(잔기량)(L)에서 12주차로의 변화
기간: 12주
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RV(Residual Volume)(L)의 변화는 기준선 및 12주에 전산 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주차 기준 MVV(Maximum Voluntary Ventilation)(L/min)에서 변경
기간: 12주
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MVV(Maximum Voluntary Ventilation)(L/min)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주 시점에서 베이스라인 PEFR(Peak Expiratory Flow Rate)(L/sec)로부터의 변화
기간: 12주
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MVV(Maximum Voluntary Ventilation)(L/sec)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주에 베이스라인 DLCO(일산화탄소에 대한 확산 용량)(ml/mmHg/min)에서 변경
기간: 12주
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DLCO(일산화탄소에 대한 확산 용량)(ml/mmHg/min)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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기준선 PI max(최대 흡기압)(cm H2O)에서 12주까지의 변화
기간: 12주
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PI max(최대 흡기압)(cm H2O)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주에 기준선 PE 최대(최대 호기압)(cm H2O)에서 변경
기간: 12주
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PE max(최대 호기압)(cm H2O)의 변화는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주에 예측된 기준 FEV1/FVC %로부터의 변화
기간: 12주
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FEV1/FVC 예측 %의 변화(FEV1 및 FVC 비율의 예측 백분율)(예측 %)는 기준선 및 12주에 컴퓨터 폐활량계에서 측정됩니다.
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12주
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12주에 의자에 서기 테스트로 평가된 기준선 하체 근력과의 변화
기간: 12주
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의자에 서기 테스트로 평가된 기준선 하체 근력의 변화.
(시간/30초)
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12주
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12주에 암 컬 테스트로 평가된 기준 상체 근력의 변화
기간: 12주
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암 컬 테스트(시간/30초)로 평가된 기준선 상체 근력 변화
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12주
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12주에 Chair Sit and Reach 테스트로 평가된 기준선 하체 유연성과의 변화
기간: 12주
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의자 앉기 및 도달 테스트(cm)로 평가된 기준선 하체 유연성에서 변화
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12주
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12주에 등 긁기 테스트로 평가된 기준선 상체 유연성과의 변화
기간: 12주.
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등 긁기 테스트로 평가된 기준선 상체 유연성에서 변화(cm)
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12주.
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12주차에 8피트 업 앤 고 테스트로 평가된 기준선 민첩성/동적 균형의 변화
기간: 12주
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8피트 업 앤 고 테스트로 평가된 기준선 민첩성/동적 균형의 변화(초)
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12주
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12주에 6분 걷기 테스트로 평가된 기준선 운동 능력과의 변화
기간: 12주
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6분 걷기 테스트(미터)로 평가된 기본 운동 능력과의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 시각적 아날로그 척도로 평가된 기준선 호흡곤란 점수로부터의 변화
기간: 12주
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호흡곤란 또는 숨가쁨은 기준선 및 12주에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 1-10점 척도에 의해 측정됩니다.
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12주
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12주에 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)로 평가된 기준선 삶의 질 점수로부터의 변화.
기간: 12주
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12주에 태국어 버전의 St. George 호흡기 설문지(SGRQ)로 평가된 기준선 삶의 질 점수로부터의 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .