Módosított Dantien Salee jógaképzési program a krónikus obstruktív tüdőbetegség rehabilitációjában
2019. augusztus 14. frissítette: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
A COPD-s betegeket felveszik és besorolják az egyes csoportok egyikébe: 1) Kontroll csoport vagy 2) Jóga csoport.
A jóga csoportokban az alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt a Modified Dantien Yoga edzésen 12 héten keresztül (hetente 3 alkalommal, 60 percenként).
Az alanyok tüdőfunkciójukat, funkcionális fittségi teljesítményüket, nehézlégzési pontszámukat és életminőségüket a kiinduláskor és 12 hetes edzés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Arth Nana, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil COPD-s betegek > vagy egyenlő 6 hét.
- Életkor > vagy 50-80 év.
- Hörgőtágító gyógyszer bevétele után várható FEV1 > vagy egyenlő 30%.
- Nyugalmi SpO2 > vagy 90% szobalevegő.
- Nem végzett tüdőrehabilitációs programot a jóga megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegségekben, mentális és neurológiai betegségekben, valamint akut szívkoszorúér-betegségben szenvedő alanyok.
- Vérnyomás (szisztolés) > 180 Hgmm.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy jógaedzés nélkül folytassák a szokásos mindennapi életüket
|
|
|
Kísérleti: Jóga csoport
A jógacsoport 12 héten keresztül lesz kitéve a módosított Dantien Salee jógaképzési programnak
|
A beavatkozás célja a tüdőfunkció és a funkcionális alkalmasság javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási FVC-hez (Forced Vital Capacity) (L) képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az FVC (Forced Vital Capacity) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási FEV1-hez (kényszerített kilégzési térfogat 1 perc alatt) (L) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercen belüli változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest TLC (teljes tüdőkapacitás) (L) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A TLC (teljes tüdőkapacitás) (L) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest FRC (Functional Residual Capacity) (L) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az FRC (Functional Residual Capacity) (L) változását számítógépes spirométeren mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási IC-hez (Inspiratoy kapacitás) (L) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az IC (Inspiratoy Capacity) (L) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest RV (maradék térfogat) (L) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az RV (maradványtérfogat) (L) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási MVV-hez (maximális önkéntes lélegeztetés) (L/perc) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az MVV (maximális önkéntes lélegeztetés) (L/perc) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási PEFR-hez (Csúcs kilégzési áramlási sebesség) (L/sec) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az MVV (maximális önkéntes lélegeztetés) (L/sec) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten belül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási DLCO-tól (diffúziós kapacitás szén-monoxidra) (ml/Hgmm/perc) 12 héten
Időkeret: 12 hét
|
A DLCO (diffúziós kapacitás szén-monoxidra) változását (ml/Hgmm/perc) számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten keresztül.
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PI max (maximális belégzési nyomás) (H2O cm) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A PI max (maximális belégzési nyomás) (H2O cm) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten keresztül.
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest PE max (maximális kilégzési nyomás) (H2O cm) a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A PE max (maximális kilégzési nyomás) (H2O cm) változását számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és 12 héten keresztül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási FEV1/FVC %-hoz képest a 12. héten várható
Időkeret: 12 hét
|
A FEV1/FVC %-os változását (a FEV1 és FVC arányának százalékos aránya) (előrejelzett %) számítógépes spirométerrel mérik az alapvonalon és a 12. héten.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó testerősséghez, amelyet széken álló teszttel értékeltek a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alsó testerősséghez a szék álló teszttel értékelve.
(idő/30 mp)
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási felsőtest-erősséghez képest, karhajlítási teszttel értékelve a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Változás a kiindulási felsőtest-erősséghez képest, karhajlítási teszttel értékelve (idő/30 mp)
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alsó test rugalmasságában, amelyet székülési és nyúlási teszttel értékeltek a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az alsó test rugalmasságában, a székülés és a kinyúlás teszttel értékelve (cm)
|
12 hét
|
|
A felsőtest rugalmasságának alapvonalhoz viszonyított változása a Back Scratch teszttel értékelve a 12. héten
Időkeret: 12 hét.
|
Változás az alapvonalhoz képest a felsőtest rugalmasságában, a Back Scratch teszttel értékelve (cm)
|
12 hét.
|
|
Változás a kiindulási agilitáshoz/dinamikus egyensúlyhoz képest 8 láb magas Up and Go teszttel értékelve a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Változás a kiindulási agilitáshoz/dinamikus egyensúlyhoz képest 8 láb magas fel- és felfutás teszttel (mp)
|
12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest A terhelési kapacitást 6 perces sétateszttel értékelték a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest A gyakorlati kapacitás 6 perces sétateszttel értékelve (méter)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest A dyspnea pontszám vizuális analóg skálával értékelve a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A nehézlégzést vagy a légszomjat vizuális analóg skálával (VAS) mérik, 1-10 pontos skálán az alapvonalon és 12 hétig.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest St. George's légzési kérdőívvel (SGRQ) mért életminőségi pontszám 12. héten.
Időkeret: 12 hét
|
Változás a kiindulási életminőség-pontszámhoz képest, amelyet St. George's légúti kérdőívvel (SGRQ) mértek, thai változatban a 12. héten.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2015/133.2808
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .