Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierat Dantien Salee Yogaträningsprogram i Rehabilitering av kronisk obstruktiv lungsjukdom

14 augusti 2019 uppdaterad av: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
KOL-patienter kommer att rekryteras och delas in i en av varje grupp: 1) Kontrollgrupp eller 2) Yogagrupp. I yogagrupper kommer den utsatta att bli ombedd att delta i Modifierad Dantien Yoga-träning under 12 veckor (3 gånger/vecka, 60 min/gång). Försökspersonerna kommer att utvärderas deras lungfunktion, funktionella konditionsprestanda, dyspnépoäng och livskvalitet vid baslinjen och efter 12 veckors träning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Arth Nana, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Stabila KOL-patienter > eller lika med 6 veckor.
  2. Ålder > eller lika med 50-80 år.
  3. FEV1 > eller lika med 30% förutspått efter att ha tagit luftrörsvidgande läkemedel.
  4. Vilande SpO2 > eller lika med 90 % rumsluft.
  5. Gjorde inte lungrehabiliteringsprogram innan du påbörjade yogan

Exklusions kriterier:

  1. Personer med muskel- och skelettbesvär, psykiska och neurologiska störningar och akut kranskärlssjukdom.
  2. Blodtryck (systoliskt) > 180 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att fortsätta sitt vanliga dagliga liv utan yogaträning
Experimentell: Yoga grupp
Yogagruppen kommer att exponeras för Modified Dantien Salee Yoga Training Program i 12 veckor
Övrig: Modifierat Dantien Salee Yogaträningsprogram
Interventionen syftar till att förbättra lungfunktion och funktionell kondition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje FVC (Forced Vital Capacity) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av FVC (Forced Vital Capacity) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring från baslinje FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 minut) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje TLC (Total Lung Capacity) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av TLC (Total Lung Capacity) (L) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje FRC (Functional Residual Capacity) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av FRC (Functional Residual Capacity) (L) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje IC (Inspiratoy Capacity) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av IC (Inspiratoy Capacity) (L) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje RV (restvolym) (L) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Ändring av RV (restvolym) (L) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring från baslinje MVV (Maximum Frivillig Ventilation) (L/min) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av MVV (Maximum Frivillig Ventilation) (L/min) kommer att mätas på en datoriserad Spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baseline PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (L/sek) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av MVV (Maximum Frivillig Ventilation) (L/sek) kommer att mätas på en datoriserad Spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje DLCO (diffusionskapacitet till kolmonoxid) (ml/mmHg/min) efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av DLCO (diffusionskapacitet till kolmonoxid) (ml/mmHg/min) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baslinje PI max (Maximalt Inspirationstryck) (cm H2O) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av PI max (Maximalt Inspirationstryck) (cm H2O) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Ändring från baseline PE max (Maximalt utandningstryck) (cm H2O) vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring från baslinje FEV1/FVC % förutspått vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring av FEV1/FVC % förutspådd (Procent förutsagd av förhållandet mellan FEV1 och FVC) (% förutspått) kommer att mätas på en datoriserad spirometer vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring från baslinjens underkroppsstyrka bedömd med stolstest vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjens underkroppsstyrka bedömd med stolstest. (tid/30 sek)
12 veckor
Förändring från baslinjens överkroppsstyrka bedömd med armcurltest vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjens överkroppsstyrka bedömd med armcurltest (tid/30 sek)
12 veckor
Förändring från baslinjens flexibilitet i underkroppen bedömd med sitt- och räckviddstest efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjens flexibilitet i underkroppen bedömd med sitt- och räckviddstest (cm)
12 veckor
Förändring från baslinjens överkroppsflexibilitet bedömd med Back Scratch-test vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor.
Förändring från baslinjens överkroppsflexibilitet bedömd med Back Scratch-test (cm)
12 veckor.
Förändring från baslinjen för smidighet/dynamisk balans bedömd med 8-fots Up and Go-test vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen för smidighet/dynamisk balans bedömd med 8-fots Up and Go-test (sek)
12 veckor
Förändring från baslinjens träningskapacitet bedömd med 6-minuters gångtest vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjens träningskapacitet bedömd med 6-minuters gångtest (meter)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Dyspné-poäng bedömd med visuell analog skala efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Dyspné eller andnöd kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS) 1-10-gradig skala vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring från baslinjens livskvalitetspoäng bedömd med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) vid 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjens livskvalitetspoäng bedömd med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) i thailändsk version efter 12 veckor.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studiestol: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-CIRB 2015/133.2808

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera