Programa modificado de entrenamiento de yoga Dantien Salee en la rehabilitación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
14 de agosto de 2019 actualizado por: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Los pacientes con EPOC serán reclutados y asignados a uno de cada grupo: 1) Grupo de control o 2) Grupo de yoga.
En los grupos de Yoga, se pedirá a los sujetos que participen en un entrenamiento de Dantien Yoga Modificado durante 12 semanas (3 veces/semana, 60 min/hora).
Se evaluará la función pulmonar, el rendimiento físico funcional, la puntuación de disnea y la calidad de vida de los sujetos al inicio del estudio y después de 12 semanas de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duangjun Phantayuth, M.Sc.
- Número de teléfono: 311 6624414295
- Correo electrónico: leksalaya@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Arth Nana, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC estable > o igual a 6 semanas.
- Edad > o igual 50-80 años.
- FEV1 > o igual al 30 % del valor previsto después de tomar el fármaco broncodilatador.
- SpO2 en reposo > o igual al 90 % del aire de la habitación.
- No programa de rehabilitación pulmonar antes de comenzar el yoga.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trastornos musculoesqueléticos, trastornos mentales y neurológicos y enfermedad coronaria aguda.
- Presión arterial (sistólica) > 180 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se le pedirá al grupo de control que continúe con su vida diaria normal sin entrenamiento de yoga.
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Experimental: Grupo de yoga
El grupo de yoga estará expuesto al Programa de entrenamiento de yoga Dantien Salee modificado durante 12 semanas
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La intervención tiene como objetivo mejorar la función pulmonar y la aptitud funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base FVC (Capacidad Vital Forzada) (L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de FVC (capacidad vital forzada) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde el FEV1 basal (volumen espiratorio forzado en 1 minuto)(L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio del volumen espiratorio forzado en 1 segundo se medirá en un espirómetro computarizado en la línea base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio con respecto a la TLC inicial (capacidad pulmonar total) (L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de TLC (capacidad pulmonar total) (L) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base FRC (Capacidad Residual Funcional) (L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de FRC (Capacidad Residual Funcional) (L) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base IC (Capacidad inspiratoria) (L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de IC (capacidad de inspiración) (L) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial de RV (volumen residual) (L) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de RV (volumen residual) (L) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial de MVV (ventilación voluntaria máxima) (l/min) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de MVV (ventilación voluntaria máxima) (l/min) se medirá en un espirómetro computarizado al inicio del estudio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio con respecto a la PEFR inicial (tasa de flujo espiratorio máximo) (l/seg) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de MVV (ventilación voluntaria máxima) (L/seg) se medirá en un espirómetro computarizado al inicio del estudio ya las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde la DLCO basal (Capacidad de difusión a monóxido de carbono) (ml/mmHg/min) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de DLCO (capacidad de difusión de monóxido de carbono) (ml/mmHg/min) se medirá en un espirómetro computarizado al inicio del estudio ya las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial de PI máx (presión inspiratoria máxima) (cm H2O) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de PI máx (presión inspiratoria máxima) (cm H2O) se medirá en un espirómetro computarizado al inicio del estudio ya las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio con respecto a la PE máx. inicial (presión espiratoria máxima) (cm H2O) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de PE max (Presión espiratoria máxima) (cm H2O) se medirá en un espirómetro computarizado en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial FEV1/FVC % previsto a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio de FEV1/FVC % previsto (porcentaje previsto de relación de FEV1 y FVC) (% previsto) se medirá en un espirómetro computarizado al inicio del estudio ya las 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza basal de la parte inferior del cuerpo evaluada con la prueba de bipedestación en silla a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza basal de la parte inferior del cuerpo evaluada con la prueba de bipedestación en silla.
( tiempo/30 seg)
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12 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza basal de la parte superior del cuerpo evaluada con la prueba de curl de brazos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio desde la fuerza basal de la parte superior del cuerpo evaluada con la prueba de curl de brazos (tiempo/30 segundos)
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12 semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad basal de la parte inferior del cuerpo evaluada con la prueba Chair Sit and Reach a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad basal de la parte inferior del cuerpo evaluada con la prueba Chair Sit and Reach (cm)
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12 semanas
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Cambio con respecto a la flexibilidad basal de la parte superior del cuerpo evaluada con la prueba Back Scratch a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas.
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Cambio con respecto a la flexibilidad basal de la parte superior del cuerpo evaluada con la prueba Back Scratch (cm)
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12 semanas.
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Cambio desde la agilidad inicial/equilibrio dinámico evaluado con la prueba Up and Go de 8 pies a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio con respecto a la agilidad inicial/equilibrio dinámico evaluado con la prueba Up and Go de 8 pies (seg)
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12 semanas
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Cambio desde la capacidad de ejercicio inicial evaluada con una prueba de caminata de 6 minutos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio desde la capacidad de ejercicio inicial evaluada con la prueba de caminata de 6 minutos (metro)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la puntuación inicial de disnea evaluada con una escala analógica visual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La disnea o dificultad para respirar se medirá mediante una escala analógica visual (VAS) de 1 a 10 puntos en la línea de base y 12 semanas.
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12 semanas
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Cambio desde el valor inicial de la puntuación de calidad de vida evaluada con los cuestionarios respiratorios de St. George (SGRQ) a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación de calidad de vida inicial evaluada con los cuestionarios respiratorios de St. George (SGRQ) en versión tailandesa a las 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .