Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepast Dantien Salee yoga-trainingsprogramma voor revalidatie bij chronische obstructieve longziekte

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
COPD-patiënten worden geworven en toegewezen aan een van elke groep: 1) Controlegroep of 2) Yogagroep. In yogagroepen wordt de proefpersoon gevraagd om gedurende 12 weken (3 keer/week, 60 min/tijd) deel te nemen aan Modified Dantien Yoga-training. De proefpersonen zullen worden beoordeeld op hun longfunctie, functionele fitheid, dyspnoescore en kwaliteit van leven bij baseline en na 12 weken training.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Contact:
          • Arth Nana, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stabiele COPD-patiënten > of gelijk aan 6 weken.
  2. Leeftijd > of gelijk aan 50-80 jaar.
  3. FEV1 > of gelijk aan 30% voorspeld na inname van bronchusverwijders.
  4. SpO2 in rust > of gelijk aan 90% kamerlucht.
  5. Heb geen longrevalidatieprogramma gedaan voordat ik met yoga begon

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met musculoskeletale aandoeningen, mentale en neurologische aandoeningen en acute coronaire hartziekte.
  2. Bloeddruk (systolisch) > 180 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd om hun normale dagelijkse leven voort te zetten zonder yogatraining
Experimenteel: Yoga groep
De yogagroep wordt gedurende 12 weken blootgesteld aan het aangepaste Dantien Salee yoga-trainingsprogramma
Ander: Aangepast Dantien Salee Yoga-trainingsprogramma
De interventie heeft tot doel de longfunctie en functionele fitheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline FVC (Forced Vital Capacity) (L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van FVC (Forced Vital Capacity) zal worden gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 minuut)(L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde wordt gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline TLC (Total Lung Capacity) (L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van TLC (Total Lung Capacity) (L) zal worden gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline FRC (Functional Residual Capacity) (L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van FRC (Functional Residual Capacity) (L) zal worden gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline IC (Inspiratoy-capaciteit) (L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van IC (Inspiratoy-capaciteit) (L) zal worden gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline RV (Residual Volume) (L) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van RV (restvolume) (L) zal worden gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline MVV (Maximum Voluntary Ventilation) (l/min) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van MVV (maximale vrijwillige ventilatie) (l/min) zal worden gemeten op een computergestuurde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (l/sec) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van MVV (maximale vrijwillige ventilatie) (l/sec) zal worden gemeten op een computergestuurde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering vanaf baseline DLCO (diffusiecapaciteit naar koolmonoxide) (ml/mmHg/min) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van DLCO (diffusiecapaciteit naar koolmonoxide) (ml/mmHg/min) wordt gemeten op een gecomputeriseerde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline PI max (maximale inspiratiedruk) (cm H2O) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van PI max (maximale inspiratiedruk) (cm H2O) wordt gemeten op een computergestuurde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline PE max (maximale expiratoire druk) (cm H2O) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van PE max (maximale expiratoire druk) (cm H2O) wordt gemeten op een computergestuurde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline FEV1/FVC % voorspeld na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van FEV1/FVC % voorspeld (voorspeld percentage van verhouding van FEV1 en FVC) (% voorspeld) wordt gemeten op een computergestuurde spirometer bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline kracht van het onderlichaam beoordeeld met de stoel-sta-test na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van basislijn kracht van het onderlichaam beoordeeld met de stoel-sta-test. (tijd/30 sec)
12 weken
Verandering t.o.v. baseline sterkte van het bovenlichaam beoordeeld met de Arm curl test na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering t.o.v. baseline sterkte van het bovenlichaam beoordeeld met Arm curl test (tijd/30 sec)
12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijnflexibiliteit van het onderlichaam beoordeeld met stoelzit- en reiktest na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline flexibiliteit van het onderlichaam beoordeeld met stoelzit- en reiktest (cm)
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline flexibiliteit van het bovenlichaam beoordeeld met de Back Scratch-test na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken.
Verandering ten opzichte van baseline flexibiliteit van het bovenlichaam beoordeeld met Back Scratch-test (cm)
12 weken.
Verandering ten opzichte van baseline behendigheid/dynamische balans beoordeeld met 8-foot Up and Go-test na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline behendigheid/dynamische balans beoordeeld met 8-foot Up and Go-test (sec)
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Inspanningscapaciteit beoordeeld met 6 minuten looptest na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Inspanningscapaciteit beoordeeld met 6 minuten looptest (meter)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. uitgangswaarde Dyspnoescore beoordeeld met visuele analoge schaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Kortademigheid of kortademigheid wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) 1-10-puntsschaal bij de basislijn en na 12 weken.
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven-score beoordeeld met St. George's respiratoire vragenlijsten (SGRQ) na 12 weken.
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Quality of Life-score beoordeeld met St. George's respiratoire vragenlijsten (SGRQ) in Thaise versie na 12 weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-CIRB 2015/133.2808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren