Zmodyfikowany program treningowy jogi Dantien Salee w rehabilitacji przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
Pacjenci z POChP będą rekrutowani i przypisywani do jednej z każdej grupy: 1) Grupa kontrolna lub 2) Grupa jogi.
W grupach Jogi, badani zostaną poproszeni o udział w treningu Zmodyfikowanej Jogi Dantien przez 12 tygodni (3 razy w tygodniu, 60 min/czas).
Pacjenci będą oceniani pod kątem funkcji płuc, sprawności funkcjonalnej, oceny duszności i jakości życia na początku badania i po 12 tygodniach treningu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Arth Nana, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilni pacjenci z POChP > lub równy 6 tygodni.
- Wiek > lub równy 50-80 lat.
- FEV1 > lub równy 30% wartości należnej po przyjęciu leku rozszerzającego oskrzela.
- Spoczynkowe SpO2 > lub równe 90% powietrza w pomieszczeniu.
- Nie pulmonologiczny program rehabilitacji przed rozpoczęciem jogi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzeniami psychicznymi i neurologicznymi oraz ostrą chorobą niedokrwienną serca.
- Ciśnienie krwi (skurczowe) > 180 mmHg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o kontynuowanie normalnego życia bez treningu jogi
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Grupa jogi będzie poddawana Zmodyfikowanemu Programowi Treningowemu Jogi Dantiena Salee przez 12 tygodni
|
Interwencja ma na celu poprawę czynności płuc i sprawności funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej FVC (natężona pojemność życiowa) (L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana FVC (natężona pojemność życiowa) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana względem wartości początkowej FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 minuty) (L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej TLC (całkowita pojemność płuc) (l) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana TLC (całkowitej pojemności płuc) (L) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej FRC (funkcjonalna pojemność resztkowa) (L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana FRC (funkcjonalnej pojemności resztkowej) (L) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej IC (pojemność wdechowa) (L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana IC (pojemności wdechowej) (L) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej RV (objętość resztkowa) (L) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana RV (objętość resztkowa) (L) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej MVV (maksymalna dowolna wentylacja) (l/min) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana MVV (maksymalna dowolna wentylacja) (l/min) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PEFR (szczytowy przepływ wydechowy) (l/s) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana MVV (maksymalna dowolna wentylacja) (l/s) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej DLCO (zdolność dyfuzyjna do tlenku węgla) (ml/mmHg/min) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana DLCO (zdolność dyfuzyjna do tlenku węgla) (ml/mmHg/min) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej PI max (maksymalne ciśnienie wdechowe) (cm H2O) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana PI max (maksymalnego ciśnienia wdechowego) (cm H2O) będzie mierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej PE max (maksymalne ciśnienie wydechowe) (cm H2O) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana PE max (maksymalnego ciśnienia wydechowego) (cm H2O) zostanie zmierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej FEV1/FVC % przewidywanej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana przewidywanego % FEV1/FVC (procent przewidywany stosunku FEV1 i FVC) (% przewidywany) zostanie zmierzona na skomputeryzowanym spirometrze na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły dolnej części ciała oceniana za pomocą testu stojącego na krześle po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana siły dolnej części ciała w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą testu stania na krześle.
(czas/30 sek.)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły górnej części ciała oceniana za pomocą testu zginania ramion po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły górnej części ciała oceniana za pomocą testu zginania ramion (czas/30 s)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności dolnej części ciała oceniona za pomocą testu Chair Sit and Reach po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności dolnej części ciała oceniona za pomocą testu siedzenia na krześle i zasięgu (cm)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności górnej części ciała oceniona za pomocą testu Back Scratch po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności górnej części ciała oceniona za pomocą testu Back Scratch (cm)
|
12 tygodni.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zwinności/równowagi dynamicznej oceniana za pomocą testu Up and Go na wysokości 8 stóp po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zwinności/równowagi dynamicznej ocenianej za pomocą testu Up and Go na wysokości 8 stóp (s)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (metr)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Punktacja duszności oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Duszność lub duszność będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 1 do 10 punktów na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik jakości życia oceniany za pomocą kwestionariuszy oddechowych St. George'a (SGRQ) po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia ocenianej za pomocą kwestionariuszy oddechowych St. George's (SGRQ) w wersji tajskiej po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2015/133.2808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone