Muokattu Dantien Salee -joogakoulutusohjelma kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kuntoutuksessa
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
COPD-potilaat rekrytoidaan ja jaetaan yhteen kustakin ryhmästä: 1) Kontrolliryhmä tai 2) Joogaryhmä.
Joogaryhmissä koehenkilöitä pyydetään osallistumaan Modified Dantien Yoga -koulutukseen 12 viikon ajan (3 kertaa/viikko, 60 min/kerta).
Koehenkilöiden keuhkojen toiminta, toiminnallinen kunto, hengenahdistuspisteet ja elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arth Nana, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat > tai yhtä suuri kuin 6 viikkoa.
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 50-80 vuotta.
- FEV1 > tai yhtä suuri kuin 30 % ennustettu keuhkoputkia laajentavan lääkkeen ottamisen jälkeen.
- Lepo SpO2 > tai yhtä suuri kuin 90 % huoneilmasta.
- Ei keuhkojen kuntoutusohjelmaa ennen joogan aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mielenterveys- ja neurologisia häiriöitä sekä akuutti sepelvaltimotauti.
- Verenpaine (systolinen) > 180 mmHg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan normaalia arkeaan ilman joogaharjoituksia
|
|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaryhmä altistuu Modified Dantien Salee -joogakoulutusohjelmalle 12 viikon ajan
|
Intervention tavoitteena on parantaa keuhkojen toimintaa ja toiminnallista kuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta FVC (Forced Vital Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FVC:n (Forced Vital Capacity) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 minuutissa) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen TLC:stä (keuhkojen kokonaiskapasiteetti) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TLC:n (Total Lung Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta FRC (Functional Residual Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FRC (Functional Residual Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason IC:stä (Inspiratoy Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IC:n (Inspiratoy Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta RV (jäännöstilavuus) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RV:n (jäännöstilavuuden) muutos (L) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen MVV:stä (maksimi vapaaehtoinen ventilaatio) (l/min) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MVV:n (Maximum Voluntary Ventilation) muutos (L/min) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (l/s) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MVV:n (Maximum Voluntary Ventilation) muutos (L/s) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason DLCO:sta (diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidiksi) (ml/mmHg/min) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DLCO:n (diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidiksi) muutos (ml/mmHg/min) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PI max (maksimaalinen sisäänhengityspaine) (cm H2O) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (H2O-cm) muutos mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PE max (maksimaalinen uloshengityspaine) (cm H2O) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PE max (Maksimaalinen uloshengityspaine) muutos (cm H2O) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC % ennustettu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FEV1/FVC %:n muutos (ennustettu prosentti FEV1:n ja FVC:n suhteesta) (ennustettu %) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta alavartalon voimakkuudesta mitattuna Chair Standing -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustason alavartalon voimakkuudesta mitattuna tuolin seisomatestillä.
(aika/30 sek)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen ylävartalon voimakkuudesta mitattuna käden kiemurtelutestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen ylävartalon voimakkuudesta arvioituna käsivarren kiertymistestillä (aika/30 s)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta alavartalon joustavuudessa arvioituna tuolin istuma- ja ulottuvuustestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta alavartalon joustavuuteen arvioituna tuolin istuma- ja ulottuvuustestillä (cm)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ylävartalon joustavuudessa arvioituna Back Scratch -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Muutos perustason ylävartalon joustavuudesta arvioituna Back Scratch -testillä (cm)
|
12 viikkoa.
|
|
Muutos perustason ketteryydestä/dynaamisesta tasapainosta mitattuna 8 jalan Up and Go -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustason ketteryydestä/dynaamisesta tasapainosta mitattuna 8 jalan Up and Go -testillä (s)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Harjoituskapasiteetti arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Harjoituskapasiteetti arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (metri)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hengenahdistuspisteet arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hengenahdistus tai hengenahdistus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1-10 pisteen asteikolla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatupisteet arvioitiin St. Georgen hengityskyselyillä (SGRQ) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta, joka arvioitiin St. Georgen hengityskyselyillä (SGRQ) thaimaalaisella versiolla 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2015/133.2808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .