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アカラシアの治療のための口腔内視鏡下筋切開術 (POEM)、データベース リポジトリ (POEM)

2026年2月16日 更新者：John DeWitt、Indiana University
POEM (経口内視鏡的筋切開術 (筋肉 [食道] 開口部の作成)、切開のない (体の表面を切断しない) 内視鏡手術は、LES の筋肉と括約筋を解放するための効果的な非外科的代替手段です。アカラシアの治療に。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

アカラシアは食道の筋肉（食物管）の病気で、「弛緩の失敗」を意味します。 食道は 3 つの部分で構成されています。最初の部分 (最上部) は上部食道括約筋 (UES) です。 UES は、食道を喉から分離する特殊な筋肉の輪であり、食道の第 2 部分 (本体) の食物が喉に逆流するのを防ぎます。 食道の 3 番目の部分 (下部食道括約筋 [LES]) も、食道本体を胃から分離する特殊な筋肉の輪で構成され、食物や酸が食道本体に逆流するのを防ぎます。 アカラシアが存在する場合、患者は嚥下障害（食べ物や[時々]液体を飲み込むのが困難）、胸痛を経験し、再発性肺炎と体重減少を経験する可能性があります.

アカラシアの現在の治療法には、LES（錠剤/カプセルを飲み込むのが難しい）を緩和するための経口薬（カルシウムチャネル遮断薬）、LESの拡張（ストレッチ）、（一時的な緩和）および食道切開術（LESを切断するための一般的な手術）が含まれます.

POEM (経口内視鏡的筋切開術 (筋肉 [食道] 開口部の作成)、切開のない (体の表面を切断しない) 内視鏡手術は、LES の筋肉と括約筋を解放するための効果的な非外科的代替手段です。アカラシアの治療に。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5121
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上でII型またはIII型アカラシアの症状が見られる患者。

説明

包含基準:

18歳 アカラシア治療の紹介

除外基準:

18歳未満;アカラシアの不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エッカートスコアの向上
時間枠：5年

アカラシアの重症度を特徴付けるために使用される 4 つの質問で構成されます。 質問には、嚥下障害、胸痛、逆流、体重減少に関連する症状が含まれます。 各質問には、患者の自己申告の回答に基づいて 0 から 3 のスコアが割り当てられます。

全体的なスコアは 0 ～ 12 の範囲で、3 未満の場合は活動的な症状がないことを意味し、3 を超える場合は活動的な症状があることを意味します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アカラシア管理の改善。
時間枠：5年
このデータを追跡する目的は、医師が患者の状態と疾患プロセスをよりよく理解するのにも役立ち、標準治療の改善と患者管理の改善につながる可能性があります。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：John M DeWitt, M.D.、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月16日

一次修了 (推定)

2040年1月31日

研究の完了 (推定)

2040年1月31日

試験登録日

最初に提出

2016年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (推定)

2016年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1410540149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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