Miotomia endoscopica perorale (POEM) per il trattamento dell'acalasia, repository di database (POEM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acalasia è una malattia del muscolo dell'esofago (tubo alimentare) e significa "incapacità di rilassarsi". L'esofago è costituito da 3 parti: la prima parte (la parte più alta) è lo sfintere esofageo superiore (UES). L'UES è un anello muscolare specializzato che separa l'esofago dalla gola e impedisce al cibo nella seconda parte (corpo) dell'esofago di rigurgitare nella gola. Anche la terza parte dell'esofago (sfintere esofageo inferiore [LES]) è costituita da un anello muscolare specializzato che separa il corpo dell'esofago dallo stomaco e impedisce al cibo e all'acido di rigurgitare nel corpo dell'esofago. Quando è presente acalasia, i pazienti manifestano disfasia (difficoltà a deglutire cibo e [a volte] liquidi), dolore toracico e possono manifestare polmonite ricorrente e perdita di peso.
Gli attuali trattamenti per l'acalasia includono farmaci orali (bloccanti dei canali del calcio) per rilassare il LES (pillola/capsula difficile da deglutire), dilatazione (stiramento) del LES, (sollievo temporaneo) ed esofagomiotomia (chirurgia generale per tagliare il LES).
POEM (miotomia endoscopica per-orale (creazione di un'apertura muscolare [esofago]), una procedura endoscopica senza incisione (nessun taglio della superficie del corpo), è un'efficace alternativa non chirurgica per rilasciare il muscolo e lo sfintere del LES per il trattamento dell'acalasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni Invio per il trattamento dell'acalasia
Criteri di esclusione:
Meno di 18 anni di età; Assenza di acalasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Eckardt migliorato
Lasso di tempo: 5 anni
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Consiste in 4 domande utilizzate per caratterizzare la gravità dell'acalasia. Le domande includono sintomi legati a disfagia, dolore toracico, rigurgito e perdita di peso. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 3 in base alla risposta riferita dal paziente. Il punteggio complessivo varia da 0 a 12, con valori inferiori a 3 che indicano l'assenza di sintomi attivi e valori superiori a 3 che indicano sintomi attivi. |
5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore gestione dell'acalasia.
Lasso di tempo: 5 anni
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Lo scopo di tenere traccia di questi dati aiuterà anche i medici a comprendere meglio le condizioni del paziente e il processo patologico, il che può portare a un miglioramento degli standard di cura e a una migliore gestione del paziente.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1410540149
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