Пероральная эндоскопическая миотомия (POEM) для лечения ахалазии, репозиторий базы данных (POEM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ахалазия — это заболевание мышц пищевода (пищевода) и означает «неспособность расслабиться». Пищевод состоит из 3 частей: первая часть (самая верхняя часть) — верхний пищеводный сфинктер (ВПС). UES представляет собой специализированное кольцо мышц, которое отделяет пищевод от горла и предотвращает регургитацию пищи из второй части (тела) пищевода в горло. Третья часть пищевода (нижний пищеводный сфинктер [НПС]) также состоит из специального кольца мышц, которое отделяет тело пищевода от желудка и предотвращает регургитацию пищи и кислоты в тело пищевода. При наличии ахалазии пациенты испытывают дисфазию (затруднения при глотании пищи и [иногда] жидкости), боль в груди и могут испытывать рецидивирующую пневмонию и потерю веса.
Текущие методы лечения ахалазии включают пероральные препараты (блокаторы кальциевых каналов) для расслабления НПС (таблетки/капсулы, которые трудно проглотить), дилатацию (растяжение) НПС (временное облегчение) и эзофагомиотомию (общая операция по разрезанию НПС).
POEM (пероральная эндоскопическая миотомия (создание отверстия для мышцы [пищевода]), эндоскопическая процедура без разреза (без рассечения поверхности тела) является эффективной нехирургической альтернативой для высвобождения мышц и сфинктера НПС. для лечения ахалазии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
18 лет Направление на лечение ахалазии
Критерий исключения:
Возраст менее 18 лет; Отсутствие ахалазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная оценка Эккардта
Временное ограничение: 5 лет
|
Состоит из 4 вопросов, используемых для характеристики степени тяжести ахалазии. Вопросы включают симптомы, связанные с дисфагией, болью в груди, срыгиванием и потерей веса. Каждому вопросу присваивается балл от 0 до 3 на основании ответа, полученного самим пациентом. Общий балл варьируется от 0 до 12, при этом балл менее 3 означает отсутствие активных симптомов, а балл выше 3 указывает на наличие активных симптомов. |
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение лечения ахалазии.
Временное ограничение: 5 лет
|
Цель отслеживания этих данных также поможет врачам лучше понять состояние пациента и ход болезни, что может привести к улучшению стандартов лечения и ведения пациентов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
- DeWitt J, Stainko S, Perkins A, Rosenheck M, Al-Haddad M. Impact of prior endoscopic or surgical interventions on clinical outcomes after peroral endoscopic myotomy for achalasia. Surg Endosc. 2026 Jan;40(1):174-181. doi: 10.1007/s00464-025-12258-3. Epub 2025 Oct 6.
- Jacobs CC, Al-Haddad M, Stainko S, Perkins A, DeWitt JM. Prevalence and impact of opioid use in patients undergoing peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2023 Apr;97(4):655-663.e2. doi: 10.1016/j.gie.2022.12.006. Epub 2022 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1410540149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .