Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Per-Oral Endoskopowa miotomia (POEM) w leczeniu achalazji, repozytorium bazy danych (POEM)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: John DeWitt, Indiana University
POEM (per-oral endoskopowa miotomia (tworzenie otworu mięśnia [przełyku]), endoskopowa procedura bez nacięć (bez cięcia powierzchni ciała), jest skuteczną niechirurgiczną alternatywą uwolnienia mięśnia i zwieracza LES do leczenia achalazji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Achalazja jest chorobą mięśnia przełyku (jelitowego przewodu pokarmowego) i oznacza „niemożność rozluźnienia”. Przełyk składa się z 3 części: pierwsza część (najwyższa część) to górny zwieracz przełyku (UES). UES to wyspecjalizowany pierścień mięśniowy, który oddziela przełyk od gardła i zapobiega cofaniu się pokarmu z drugiej części przełyku do gardła. Trzecia część przełyku (dolny zwieracz przełyku [LES]) również składa się z wyspecjalizowanego pierścienia mięśniowego, który oddziela trzon przełyku od żołądka i zapobiega cofaniu się pokarmu i kwasu do trzonu przełyku. Gdy występuje achalazja, pacjenci doświadczają dysfazji (trudności w połykaniu pokarmu i [czasami] płynów), bólu w klatce piersiowej i mogą doświadczać nawracającego zapalenia płuc i utraty wagi.

Obecne metody leczenia achalazji obejmują leki doustne (blokery kanału wapniowego) rozluźniające LES (trudne do połknięcia pigułki/kapsułki), rozszerzanie (rozciąganie) LES (tymczasowa ulga) i przełykowo-miotomię (chirurgia ogólna w celu przecięcia LES).

POEM (per-oral endoskopowa miotomia (tworzenie otworu mięśnia [przełyku]), endoskopowa procedura bez nacięć (bez cięcia powierzchni ciała), jest skuteczną niechirurgiczną alternatywą uwolnienia mięśnia i zwieracza LES do leczenia achalazji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z objawami achalazji typu II lub III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat Skierowanie na leczenie Achalazji

Kryteria wyłączenia:

Mniej niż 18 lat; Brak achalazji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony wynik Eckardta
Ramy czasowe: 5 lat

Składa się z 4 pytań służących do scharakteryzowania nasilenia achalazji. Pytania obejmują objawy związane z dysfagią, bólem w klatce piersiowej, niedomykalnością i utratą masy ciała. Każdemu pytaniu przypisuje się punktację od 0 do 3 w oparciu o odpowiedź samodzielnie zgłoszoną przez pacjenta.

Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wartość mniejsza niż 3 oznacza brak aktywnych objawów, a wartość wyższa niż 3 oznacza aktywne objawy.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsze zarządzanie achalazją.
Ramy czasowe: 5 lat
Cel śledzenia tych danych pomoże również lekarzom lepiej zrozumieć stan pacjenta i proces chorobowy, co może prowadzić do poprawy standardu opieki i lepszego zarządzania pacjentem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1410540149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POEM (po endoskopowej miotomii jamy ustnej)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj