이완불능증 치료를 위한 구강 내시경 근절개술(POEM), Database Repository (POEM)
연구 개요
상세 설명
식도이완불능증은 식도(식도관) 근육의 질병으로 "이완 실패"를 의미합니다. 식도는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분(가장 위쪽 부분)은 상부 식도 괄약근(UES)입니다. UES는 목구멍에서 식도를 분리하고 식도의 두 번째 부분(본체)에 있는 음식이 목구멍으로 역류하는 것을 방지하는 특수화된 근육 고리입니다. 식도의 세 번째 부분(하부 식도 괄약근[LES])은 식도 본체와 위를 분리하고 음식과 산이 식도 본체로 역류하는 것을 방지하는 특수한 근육 고리로 구성되어 있습니다. 이완불능증이 있을 때 환자는 실어증(음식 삼키기 어려움, & [때때로] 액체), 흉통을 경험하고 재발성 폐렴 및 체중 감소를 경험할 수 있습니다.
이완불능증에 대한 현재 치료법에는 LES(알약/캡슐을 삼키기 어려움)를 완화하기 위한 경구 약물(칼슘 채널 차단제), LES의 확장(확장), (일시적 경감) 및 식도근절개술(LES를 절단하기 위한 일반 수술)이 포함됩니다.
POEM(구강 내시경 근절개술(근육[식도] 개구부 생성))은 무절개(체표면 절단 없음) 내시경 시술로 LES의 근육과 괄약근을 이완시키는 효과적인 비수술적 대안입니다. 이완불능증 치료를 위해.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이완불능증 치료 의뢰
제외 기준:
18세 미만 이완불능증의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 Eckardt 점수
기간: 5 년
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이완불능증의 중증도를 특성화하는 데 사용되는 4가지 질문으로 구성됩니다. 질문에는 삼킴곤란, 흉통, 역류, 체중 감소와 관련된 증상이 포함됩니다. 각 질문에는 환자가 직접 보고한 응답을 기준으로 0~3점의 점수가 할당됩니다. 전체 점수 범위는 0~12점이며, 3점 미만은 활동성 증상이 없음을 의미하고, 3점 이상은 활동성 증상을 암시합니다. |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완불능증 관리 개선.
기간: 5 년
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이 데이터를 추적하는 목적은 또한 의사가 환자의 상태와 질병 과정을 더 잘 이해하는 데 도움이 되어 치료 표준을 개선하고 환자 관리를 개선할 수 있습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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POEM(구강 내시경 근절개술)에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, India완전한