Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Per-oral endoskopisk myotomi (POEM) för behandling av akalasi, Database Repository (POEM)

16 februari 2026 uppdaterad av: John DeWitt, Indiana University
POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skapar en muskel [esofagus] öppning), en snittfri (ingen skärning av kroppens yta) endoskopisk procedur, är ett effektivt icke-kirurgiskt alternativ för att frigöra muskeln och sfinktern i LES för behandling av akalasi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Achalasia är en sjukdom i muskeln i matstrupen (matröret) och betyder "misslyckande att slappna av." Matstrupen består av 3 delar: den första delen (översta delen) är övre matstrupssfinktern (UES). UES är en specialiserad muskelring som separerar matstrupen från halsen och förhindrar mat i den andra delen (kroppen) av matstrupen från att blåsa upp i halsen. Den tredje delen av matstrupen (nedre esophageal sphincter [LES]) består också av en specialiserad muskelring som separerar matstrupens kropp från magsäcken och förhindrar mat och syra från att blåsa upp i matstrupens kropp. När akalasi är närvarande upplever patienterna dysfasi (svårigheter att svälja mat och [ibland] vätskor), bröstsmärtor och kan uppleva återkommande lunginflammation och viktminskning.

Aktuella behandlingar för akalasi inkluderar orala mediciner (kalciumkanalblockerare) för att slappna av LES (svårt att svälja piller/kapsel), utvidgning (töjning) av LES, (tillfällig lättnad) & Esophagomyotomi (allmän kirurgi för att skära LES).

POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skapar en muskel [esofagus] öppning), en snittfri (ingen skärning av kroppens yta) endoskopisk procedur, är ett effektivt icke-kirurgiskt alternativ för att frigöra muskeln och sfinktern i LES för behandling av akalasi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med uppvisade symtom på typ II eller typ III akalasi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 års ålder Remiss för behandling av Achalasia

Exklusions kriterier:

Mindre än 18 år gammal; Frånvaro av Achalasia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad Eckardt-poäng
Tidsram: 5 år

Består av 4 frågor som används för att karakterisera svårighetsgraden av akalasi. Frågorna inkluderar symtom relaterade till dysfagi, bröstsmärtor, uppstötningar och viktminskning. Varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 3 baserat på patientens självrapporterade svar.

Den totala poängen varierar från 0-12, med allt mindre än 3 betyder inga aktiva symtom och något högre än 3 som tyder på aktiva symtom.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad hantering av akalasi.
Tidsram: 5 år
Syftet med att spåra dessa data kommer också att hjälpa läkarna att bättre förstå patientens tillstånd och sjukdomsprocess, vilket kan leda till förbättrad vårdstandard och förbättrad patienthantering.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2040

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Beräknad)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1410540149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera