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Perorale endoskopische Myotomie (POEM) zur Behandlung von Achalasie, Datenbank-Repository (POEM)

16. Februar 2026 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
POEM (perorale endoskopische Myotomie (Schaffung einer Muskelöffnung [Ösophagus]), ein endoskopisches Verfahren ohne Schnitte (kein Schneiden der Körperoberfläche) ist eine effektive nicht-chirurgische Alternative, um den Muskel und den Schließmuskel des LES zu lösen zur Behandlung von Achalasie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achalasie ist eine Erkrankung des Muskels der Speiseröhre (Speiseröhre) und bedeutet „ein Versagen, sich zu entspannen“. Die Speiseröhre besteht aus 3 Teilen: Der erste Teil (oberster Teil) ist der obere Ösophagussphinkter (UES). Der UES ist ein spezialisierter Muskelring, der die Speiseröhre vom Rachen trennt und verhindert, dass Nahrung aus dem zweiten Teil (Körper) der Speiseröhre in den Rachen zurückfließt. Der dritte Teil der Speiseröhre (unterer Ösophagussphinkter [LES]) besteht ebenfalls aus einem spezialisierten Muskelring, der den Körper der Speiseröhre vom Magen trennt und verhindert, dass Nahrung und Säure in den Körper der Speiseröhre zurückfließen. Wenn Achalasie vorhanden ist, leiden die Patienten unter Dysphasie (Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung und [manchmal] Flüssigkeiten), Brustschmerzen und können wiederkehrende Lungenentzündungen und Gewichtsverlust erleiden.

Gegenwärtige Behandlungen für Achalasie umfassen orale Medikamente (Kalziumkanalblocker), um den UÖS (schwer zu schluckende Pille/Kapsel), Dilatation (Dehnung) des UÖS (vorübergehende Linderung) und Ösophagomyotomie (allgemeine Operation zum Durchtrennen des UÖS) zu entspannen.

POEM (perorale endoskopische Myotomie (Schaffung einer Muskelöffnung [Ösophagus]), ein endoskopisches Verfahren ohne Schnitte (kein Schneiden der Körperoberfläche) ist eine effektive nicht-chirurgische Alternative, um den Muskel und den Schließmuskel des LES zu lösen zur Behandlung von Achalasie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren mit nachgewiesenen Symptomen einer Achalasie vom Typ II oder Typ III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre Überweisung zur Behandlung von Achalasie

Ausschlusskriterien:

Unter 18 Jahren; Fehlen von Achalasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserter Eckardt-Score
Zeitfenster: 5 Jahre

Besteht aus 4 Fragen zur Charakterisierung des Schweregrads der Achalasie. Die Fragen umfassen Symptome im Zusammenhang mit Dysphagie, Brustschmerzen, Aufstoßen und Gewichtsverlust. Jeder Frage wird basierend auf der vom Patienten selbst gemeldeten Antwort eine Punktzahl von 0 bis 3 zugewiesen.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei ein Wert unter 3 bedeutet, dass keine aktiven Symptome vorliegen, und ein Wert über 3 auf aktive Symptome hinweist.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes Achalasie-Management.
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Zweck der Verfolgung dieser Daten wird den Ärzten auch helfen, den Zustand und den Krankheitsprozess des Patienten besser zu verstehen, was zu einem verbesserten Versorgungsstandard und einem verbesserten Patientenmanagement führen kann.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1410540149

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UNENTSCHIEDEN

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