Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) akalasian hoitoon, tietokantavarasto (POEM)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
POEM (Per-oral endoskooppinen myotomia (lihaksen [ruokatorven) aukon luominen), viiltoton (ei kehon pinnan leikkaamista) endoskooppinen toimenpide, on tehokas ei-kirurginen vaihtoehto LES:n lihaksen ja sulkijalihaksen vapauttamiseen. akalasian hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akalasia on ruokatorven lihassairaus (ruokaputken) ja tarkoittaa "rentoutumisen epäonnistumista". Ruokatorvi koostuu kolmesta osasta: ensimmäinen osa (yläosa) on ylempi ruokatorven sulkijalihas (UES). UES on erikoistunut lihasrengas, joka erottaa ruokatorven kurkusta ja estää ruokatorven toisessa osassa (rungossa) olevaa ruokaa pääsemästä takaisin kurkkuun. Ruokatorven kolmas osa (alempi ruokatorven sulkijalihas [LES]) koostuu myös erikoistuneista lihasrenkaasta, joka erottaa ruokatorven rungon mahasta ja estää ruokaa ja happoa pääsemästä takaisin ruokatorven kehoon. Kun akalasia on läsnä, potilaat kokevat dysfasiaa (ruoan ja [joskus] nesteiden nielemisvaikeuksia), rintakipua ja toistuvaa keuhkokuumetta ja painonpudotusta.

Nykyisiä akalasian hoitoja ovat suun kautta otettavat lääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat) LES:n (vaikeasti nieltävä pilleri/kapseli) rentouttamiseen, LES:n laajentaminen (venyttely) (väliaikainen helpotus) ja esofagomyotomia (yleinen leikkaus LES:n leikkaamiseksi).

POEM (Per-oral endoskooppinen myotomia (lihaksen [ruokatorven) aukon luominen), viiltoton (ei kehon pinnan leikkaamista) endoskooppinen toimenpide, on tehokas ei-kirurginen vaihtoehto LES:n lihaksen ja sulkijalihaksen vapauttamiseen. akalasian hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on havaittu tyypin II tai tyypin III akalasian oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotias Lähete Akalasian hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias; Achalasian puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu Eckardt-pistemäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta

Koostuu 4 kysymyksestä, joita käytetään akalasian vakavuuden kuvaamiseen. Kysymykset sisältävät nielemishäiriöön, rintakipuun, regurgitaatioon ja laihtumiseen liittyviä oireita. Jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–3 potilaan itse ilmoittaman vastauksen perusteella.

Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja kaikki alle 3 tarkoittaa, että ei ole aktiivisia oireita, ja kaikki yli 3 viittaa aktiivisiin oireisiin.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu akalasian hallinta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Näiden tietojen seurannan tarkoitus auttaa myös lääkäreitä ymmärtämään paremmin potilaan tilaa ja sairausprosessia, mikä voi johtaa hoidon tason ja potilaan hoidon parantumiseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. tammikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1410540149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RUNO (Per Oral Endoscopic Myotomy)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa