Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Per-oral endoskopisk myotomi (DIGT) til behandling af achalasia, Database Repository (POEM)

31. januar 2024 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skaber en muskel [esophagus] åbning), en snitfri (ingen skæring af overfladen af ​​kroppen) endoskopisk procedure, er et effektivt ikke-kirurgisk alternativ til at frigøre muskel og lukkemuskel i LES til behandling af akalasi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Achalasia er en sygdom i musklen i spiserøret (føderør) og betyder "manglende afslapning." Spiserøret består af 3 dele: den første del (øverste del) er den øvre esophageal sphincter (UES). UES er en specialiseret muskelring, som adskiller spiserøret fra svælget og forhindrer mad i den anden del (krop) af spiserøret i at opstøde i halsen. Den tredje del af spiserøret (nedre esophageal sphincter [LES]) består også af en specialiseret ring af muskler, som adskiller spiserørets krop fra maven og forhindrer mad og syre i at opstøde ind i spiserørets krop. Når achalasia er til stede, oplever patienterne dysfasi (besvær med at sluge mad og [nogle gange] væsker), brystsmerter og kan opleve tilbagevendende lungebetændelse og vægttab.

Nuværende behandlinger for achalasia omfatter oral medicin (calciumkanalblokkere) for at slappe af LES (svært at sluge pille/kapsel), udvidelse (strækning) af LES, (midlertidig lindring) & esophagomyotomi (generel kirurgi for at skære LES).

POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skaber en muskel [esophagus] åbning), en snitfri (ingen skæring af overfladen af ​​kroppen) endoskopisk procedure, er et effektivt ikke-kirurgisk alternativ til at frigøre muskel og lukkemuskel i LES til behandling af akalasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med påviste symptomer på type II eller type III akalasi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år Henvisning til behandling af Achalasia

Ekskluderingskriterier:

under 18 år; Fravær af Achalasia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret Eckardt-score
Tidsramme: 5 år

Består af 4 spørgsmål, der bruges til at karakterisere sværhedsgraden af ​​akalasi. Spørgsmålene omfatter symptomer relateret til dysfagi, brystsmerter, regurgitation og vægttab. Hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 3 baseret på patientens selvrapporterede svar.

Den samlede score spænder fra 0-12, hvor alt mindre end 3 betyder ingen aktive symptomer og noget højere end 3, der tyder på aktive symptomer.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret akalasihåndtering.
Tidsramme: 5 år
Formålet med at spore disse data vil også hjælpe lægerne til bedre at forstå patientens tilstand og sygdomsproces, hvilket kan føre til forbedret standard for pleje og forbedret patientbehandling.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2040

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Anslået)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1410540149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med DIG (Per Oral Endoscopic Myotomi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner