Miotomía endoscópica peroral (POEM) para el tratamiento de la acalasia, repositorio de base de datos (POEM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acalasia es una enfermedad del músculo del esófago (tubo alimentario) y significa "falta de relajación". El esófago consta de 3 partes: la primera parte (la parte superior) es el esfínter esofágico superior (UES). El UES es un anillo especializado de músculo que separa el esófago de la garganta y evita que la comida en la segunda parte (cuerpo) del esófago regurgite en la garganta. La tercera parte del esófago (esfínter esofágico inferior [EEI]) también consta de un anillo especializado de músculo que separa el cuerpo del esófago del estómago y evita que los alimentos y el ácido regurgiten en el cuerpo del esófago. Cuando hay acalasia, los pacientes experimentan disfasia (dificultad para tragar alimentos y [a veces] líquidos), dolor en el pecho y pueden experimentar neumonía recurrente y pérdida de peso.
Los tratamientos actuales para la acalasia incluyen medicamentos orales (bloqueadores de los canales de calcio) para relajar el EEI (píldora/cápsula difícil de tragar), dilatación (estiramiento) del EEI (alivio temporal) y esofagomiotomía (cirugía general para cortar el EEI).
POEM (miotomía endoscópica peroral (creación de una abertura muscular [esófago]), un procedimiento endoscópico sin incisión (sin corte de la superficie del cuerpo), es una alternativa no quirúrgica eficaz para liberar el músculo y el esfínter del LES para el tratamiento de la acalasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años Derivación para tratamiento de Acalasia
Criterio de exclusión:
Menos de 18 años de edad; Ausencia de Acalasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Eckardt mejorada
Periodo de tiempo: 5 años
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Consta de 4 preguntas que se utilizan para caracterizar la gravedad de la acalasia. Las preguntas incluyen síntomas relacionados con disfagia, dolor torácico, regurgitación y pérdida de peso. A cada pregunta se le asigna una puntuación de 0 a 3 según la respuesta autoinformada del paciente. La puntuación general varía de 0 a 12, donde un valor inferior a 3 significa que no hay síntomas activos y un valor superior a 3 sugiere síntomas activos. |
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo mejorado de la acalasia.
Periodo de tiempo: 5 años
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El propósito de rastrear estos datos también ayudará a los médicos a comprender mejor la condición del paciente y el proceso de la enfermedad, lo que puede conducir a un mejor estándar de atención y una mejor gestión del paciente.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
- DeWitt J, Stainko S, Perkins A, Rosenheck M, Al-Haddad M. Impact of prior endoscopic or surgical interventions on clinical outcomes after peroral endoscopic myotomy for achalasia. Surg Endosc. 2026 Jan;40(1):174-181. doi: 10.1007/s00464-025-12258-3. Epub 2025 Oct 6.
- Jacobs CC, Al-Haddad M, Stainko S, Perkins A, DeWitt JM. Prevalence and impact of opioid use in patients undergoing peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2023 Apr;97(4):655-663.e2. doi: 10.1016/j.gie.2022.12.006. Epub 2022 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 1410540149
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