Myotomie endoscopique per-orale (POEM) pour le traitement de l'achalasie, référentiel de bases de données (POEM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'achalasie est une maladie du muscle de l'œsophage (tube alimentaire) et signifie "une incapacité à se détendre". L'œsophage se compose de 3 parties : la première partie (partie supérieure) est le sphincter supérieur de l'œsophage (UES). L'UES est un anneau musculaire spécialisé qui sépare l'œsophage de la gorge et empêche les aliments de la deuxième partie (corps) de l'œsophage de régurgiter dans la gorge. La troisième partie de l'œsophage (sphincter inférieur de l'œsophage [LES]) consiste également en un anneau musculaire spécialisé qui sépare le corps de l'œsophage de l'estomac et empêche la nourriture et l'acide de régurgiter dans le corps de l'œsophage. Lorsque l'achalasie est présente, les patients souffrent de dysphasie (difficulté à avaler de la nourriture et [parfois] des liquides), de douleurs thoraciques et peuvent souffrir de pneumonie récurrente et de perte de poids.
Les traitements actuels de l'achalasie comprennent des médicaments oraux (bloquants des canaux calciques) pour détendre le SOI (difficile à avaler la pilule/capsule), la dilatation (étirement) du SOI (soulagement temporaire) et l'œsophagomyotomie (chirurgie générale pour couper le SOI).
POEM (Myotomie endoscopique per-orale (création d'une ouverture musculaire [oesophage]), une procédure endoscopique sans incision (pas de coupe de la surface du corps), est une alternative non chirurgicale efficace pour libérer le muscle et le sphincter du LES pour le traitement de l'achalasie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18 ans Référence pour le traitement de l'achalasie
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans; Absence d'achalasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Eckardt amélioré
Délai: 5 années
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Se compose de 4 questions utilisées pour caractériser la gravité de l’achalasie. Les questions portent sur les symptômes liés à la dysphagie, aux douleurs thoraciques, aux régurgitations et à la perte de poids. Chaque question se voit attribuer un score de 0 à 3 en fonction de la réponse auto-déclarée du patient. Le score global varie de 0 à 12, tout score inférieur à 3 signifiant aucun symptôme actif et tout score supérieur à 3 suggérant des symptômes actifs. |
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure gestion de l'achalasie.
Délai: 5 années
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Le but du suivi de ces données aidera également les médecins à mieux comprendre l'état du patient et le processus de la maladie, ce qui peut conduire à une amélioration de la norme de soins et à une meilleure prise en charge du patient.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
- DeWitt J, Stainko S, Perkins A, Rosenheck M, Al-Haddad M. Impact of prior endoscopic or surgical interventions on clinical outcomes after peroral endoscopic myotomy for achalasia. Surg Endosc. 2026 Jan;40(1):174-181. doi: 10.1007/s00464-025-12258-3. Epub 2025 Oct 6.
- Jacobs CC, Al-Haddad M, Stainko S, Perkins A, DeWitt JM. Prevalence and impact of opioid use in patients undergoing peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2023 Apr;97(4):655-663.e2. doi: 10.1016/j.gie.2022.12.006. Epub 2022 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1410540149
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