Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Per-oral endoskopisk myotomi (DIGT) for behandling av akalasi, Database Repository (POEM)

16. februar 2026 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skaper en muskel [øsofagus] åpning), en snittfri (ingen skjæring av overflaten av kroppen) endoskopisk prosedyre, er et effektivt ikke-kirurgisk alternativ for å frigjøre muskelen og lukkemuskelen i LES for behandling av akalasi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Achalasia er en sykdom i muskelen i spiserøret (matrøret) og betyr "manglende å slappe av." Spiserøret består av 3 deler: den første delen (øverste del) er øvre esophageal sphincter (UES). UES er en spesialisert muskelring som skiller spiserøret fra svelget og hindrer mat i den andre delen (kroppen) av spiserøret fra å støte opp i svelget. Den tredje delen av spiserøret (nedre esophageal sphincter [LES]) består også av en spesialisert ring av muskler som skiller spiserørets kropp fra magesekken, og hindrer mat og syre i å regulgitere inn i spiserørets kropp. Når akalasi er tilstede, opplever pasienter dysfasi (vansker med å svelge mat, og [noen ganger] væsker), brystsmerter og kan oppleve tilbakevendende lungebetennelse og vekttap.

Nåværende behandlinger for achalasia inkluderer orale medisiner (kalsiumkanalblokkere) for å slappe av LES (vanskelig å svelge pille/kapsel), utvidelse (strekk) av LES, (midlertidig lindring) og esophagomyotomi (generell kirurgi for å kutte LES).

POEM (Per-Oral endoskopisk myotomi (skaper en muskel [øsofagus] åpning), en snittfri (ingen skjæring av overflaten av kroppen) endoskopisk prosedyre, er et effektivt ikke-kirurgisk alternativ for å frigjøre muskelen og lukkemuskelen i LES for behandling av akalasi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med påviste symptomer på type II eller type III akalasi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år Henvisning til behandling av akalasi

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år; Fravær av Achalasia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret Eckardt-score
Tidsramme: 5 år

Består av 4 spørsmål brukt for å karakterisere alvorlighetsgraden av akalasi. Spørsmålene inkluderer symptomer relatert til dysfagi, brystsmerter, oppstøt og vekttap. Hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 3 basert på pasientens selvrapporterte respons.

Den totale poengsummen varierer fra 0-12, med alt mindre enn 3 betyr ingen aktive symptomer, og noe høyere enn 3 som tyder på aktive symptomer.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret akalasihåndtering.
Tidsramme: 5 år
Formålet med å spore disse dataene vil også hjelpe legene til å bedre forstå pasientens tilstand og sykdomsprosess, noe som kan føre til forbedret standard på omsorg og forbedret pasientbehandling.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2040

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1410540149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere