Miotomia Endoscópica Per-Oral (POEM) para o Tratamento da Acalásia, Repositório de Banco de Dados (POEM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acalasia é uma doença do músculo do esôfago (tubo alimentar) e significa "falha em relaxar". O esôfago consiste em 3 partes: a primeira parte (parte superior) é o esfíncter esofágico superior (EES). O EES é um anel muscular especializado que separa o esôfago da garganta e evita que o alimento na segunda parte (corpo) do esôfago regurgite na garganta. A terceira parte do esôfago (esfíncter esofágico inferior [LES]) também consiste em um anel especializado de músculo que separa o corpo do esôfago do estômago e evita que alimentos e ácidos regurgitem no corpo do esôfago. Quando acalasia está presente, os pacientes apresentam disfasia (dificuldade em engolir alimentos e [às vezes] líquidos), dor no peito e podem apresentar pneumonia recorrente e perda de peso.
Os tratamentos atuais para acalasia incluem medicamentos orais (bloqueadores dos canais de cálcio) para relaxar o LES (comprimido/cápsula difícil de engolir), dilatação (alongamento) do LES (alívio temporário) e esofagomiotomia (cirurgia geral para cortar o LES).
POEM (Miotomia endoscópica per-oral (criando uma abertura muscular [esôfago]), um procedimento endoscópico sem incisão (sem cortar a superfície do corpo), é uma alternativa não cirúrgica eficaz para liberar o músculo e esfíncter do EEI para o tratamento da acalasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
- Indiana University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos Encaminhamento para tratamento de Acalasia
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos; Ausência de Acalásia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Eckardt melhorada
Prazo: 5 anos
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Consiste em 4 questões utilizadas para caracterizar a gravidade da acalasia. As questões incluem sintomas relacionados à disfagia, dor torácica, regurgitação e perda de peso. Cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 3 com base na resposta relatada pelo próprio paciente. A pontuação geral varia de 0 a 12, com qualquer valor inferior a 3 significando nenhum sintoma ativo e qualquer valor superior a 3 sugestivo de sintomas ativos. |
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor gerenciamento da acalasia.
Prazo: 5 anos
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O objetivo de rastrear esses dados também ajudará os médicos a entender melhor a condição e o processo da doença do paciente, o que pode levar a um melhor padrão de atendimento e melhor gerenciamento do paciente.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M DeWitt, M.D., Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
- DeWitt J, Stainko S, Perkins A, Rosenheck M, Al-Haddad M. Impact of prior endoscopic or surgical interventions on clinical outcomes after peroral endoscopic myotomy for achalasia. Surg Endosc. 2026 Jan;40(1):174-181. doi: 10.1007/s00464-025-12258-3. Epub 2025 Oct 6.
- Jacobs CC, Al-Haddad M, Stainko S, Perkins A, DeWitt JM. Prevalence and impact of opioid use in patients undergoing peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2023 Apr;97(4):655-663.e2. doi: 10.1016/j.gie.2022.12.006. Epub 2022 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1410540149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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