用于治疗贲门失弛缓症的经口内窥镜肌切开术 (POEM)，数据库存储库 (POEM)
2026年2月16日 更新者：John DeWitt、Indiana University
POEM（经口内窥镜肌切开术（形成肌肉 [食道] 开口），一种无切口（不切割身体表面）内窥镜手术，是一种有效的非手术替代方法，可以释放 LES 的肌肉和括约肌用于治疗贲门失弛缓症。
研究概览
详细说明
贲门失弛缓症是食道肌肉（食管）的一种疾病，意思是“无法放松”。 食管由 3 部分组成：第一部分（最上面的部分）是上食管括约肌 (UES)。 UES 是一个专门的肌肉环，它将食道与喉咙分开，并防止食道第二部分（身体）中的食物反流到喉咙中。 食道的第三部分（下食道括约肌 [LES]）也由一个专门的肌肉环组成，它将食道体与胃分开，并防止食物和酸反流到食道体中。 当出现贲门失弛缓症时，患者会出现吞咽困难（吞咽食物和 [有时] 液体困难）、胸痛，并可能出现复发性肺炎和体重减轻。
目前治疗贲门失弛缓症的方法包括口服药物（钙通道阻滞剂）来放松 LES（难以吞咽的药丸/胶囊）、扩张（拉伸）LES、（暂时缓解）和食管肌切开术（一般手术切除 LES）。
POEM（经口内窥镜肌切开术（形成肌肉 [食道] 开口），一种无切口（不切割身体表面）内窥镜手术，是一种有效的非手术替代方法，可以释放 LES 的肌肉和括约肌用于治疗贲门失弛缓症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有 II 型或 III 型贲门失弛缓症症状的 18 岁以上患者。
描述
纳入标准：
18 岁转诊治疗贲门失弛缓症
排除标准：
未满 18 岁；没有贲门失弛缓症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改进的 Eckardt 分数
大体时间：5年
|
包含 4 个用于描述贲门失弛缓症严重程度的问题。 这些问题包括与吞咽困难、胸痛、反流和体重减轻相关的症状。 根据患者自我报告的回答，每个问题都会被分配 0 到 3 的分数。 总分范围为 0-12，低于 3 表示没有活动症状，高于 3 表示有活动症状。 |
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善贲门失弛缓症管理。
大体时间：5年
|
跟踪这些数据的目的也将帮助医生更好地了解患者的状况和疾病进程，这可能会导致提高护理标准和改进患者管理。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M DeWitt, M.D.、Indiana University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DeWitt JM, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA, Siwiec R. Symptom Association for Gastroesophageal Reflux Disease by pH Monitoring After Peroral Endoscopic Myotomy. Am J Gastroenterol. 2022 Aug 1;117(8):1316-1319. doi: 10.14309/ajg.0000000000001801. Epub 2022 Apr 25.
- DeWitt JM, Siwiec R, Kessler WR, Wo JM, Stainko S, Picklesimer Doyle M, Perkins A, Dickason D, Al-Haddad MA. Comparison of functional lumen imaging probe and high-resolution manometry to assess response after peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):855-863. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.029. Epub 2022 Jan 1.
- DeWitt J, Stainko S, Perkins A, Rosenheck M, Al-Haddad M. Impact of prior endoscopic or surgical interventions on clinical outcomes after peroral endoscopic myotomy for achalasia. Surg Endosc. 2026 Jan;40(1):174-181. doi: 10.1007/s00464-025-12258-3. Epub 2025 Oct 6.
- Jacobs CC, Al-Haddad M, Stainko S, Perkins A, DeWitt JM. Prevalence and impact of opioid use in patients undergoing peroral endoscopic myotomy. Gastrointest Endosc. 2023 Apr;97(4):655-663.e2. doi: 10.1016/j.gie.2022.12.006. Epub 2022 Dec 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月16日
初级完成 (估计的)
2040年1月31日
研究完成 (估计的)
2040年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计的)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.