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Ultra Sound (US) エラストグラフィーの検証 (USE)

2024年6月28日 更新者:University of Zurich

軟部組織および臓器病変の評価のための超音波 (US) エラストグラフィーの検証

これは、軟部組織および臓器病変を評価するために当院に紹介された患者を対象とした米国エラストグラフィーによる前向き、単一施設、非ランダム化、非盲検試験です。 すべての患者は、インフォームドコンセントの後、臨床的に指示された従来の US 検査、US エラストグラフィーを受けます。 これら 3 つの試験が完了すると、研究への参加が完了します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

研究者らは、今日日常臨床で使用されている従来の米国のモダリティと比較して、軟部組織および臓器の病変をより適切に評価できる画像処理方法として、超音波エラストグラフィーを提案しています。

これは、軟部組織および臓器病変を評価するために当院に紹介された患者を対象とした米国エラストグラフィーによる前向き、単一施設、非ランダム化、非盲検試験です。 すべての患者は、インフォームドコンセントの後、臨床的に指示された従来の US 検査、US エラストグラフィーを受けます。 これら 3 つの試験が完了すると、研究への参加が完了します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

308

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に必要とされる従来の超音波検査を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • 臨床的に必要とされる従来の超音波検査を受ける予定の患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波検査の患者
すべての患者は、インフォームドコンセントの後、臨床的に指示された従来の US 検査、US エラストグラフィーを受けます。 これら 3 つの試験が完了すると、研究への参加が完了します。
軟部組織および臓器病変の超音波エラストグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の超音波に対する非劣性 (米国と比較)
時間枠:コンバージョンが予定されているとき。アメリカ、30分
従来の US と比較した US エラストグラフィーの価値
コンバージョンが予定されているとき。アメリカ、30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の超音波に対する優位性(米国換算)
時間枠:コンバージョンが予定されているとき。アメリカ、30分
従来の US と比較した US エラストグラフィーの価値
コンバージョンが予定されているとき。アメリカ、30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Frauenfelder, PD MD、University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月24日

研究の完了 (実際)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (推定)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • idr-us-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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