Az Ultra Sound (US) elasztográfia validálása (USE)
2024. június 28. frissítette: University of Zurich
Ultrahang (US) elasztográfia validálása a lágyszöveti és szervi elváltozások értékelésére
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem vak vizsgálat az intézményünkbe utalt betegek US Elastographiájával a lágyrészek és szervek elváltozásainak felmérésére.
Minden beteget a klinikailag javallott hagyományos UH-vizsgálaton, az US Elastography-n túlmenően, tájékozott beleegyezése után végeznek.
E három vizsgálat elvégzése után a vizsgálatban való részvétel befejeződik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók az ultrahangos elasztográfiát olyan képalkotó módszerként javasolják, amely lehetővé teszi a lágyszöveti és szervi elváltozások jobb értékelését, mint a mai klinikai rutinban alkalmazott hagyományos US-módszerek.
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem vak vizsgálat az intézményünkbe utalt betegek US Elastographiájával a lágyrészek és szervek elváltozásainak felmérésére. Minden beteget a klinikailag javallott hagyományos UH-vizsgálaton, az US Elastography-n túlmenően, tájékozott beleegyezése után végeznek. E három vizsgálat elvégzése után a vizsgálatban való részvétel befejeződik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
308
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteget klinikailag indokolt hagyományos ultrahangos vizsgálatra tervezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget klinikailag indokolt hagyományos ultrahangos vizsgálatra tervezték
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahangos betegek
Minden beteget a klinikailag javallott hagyományos UH-vizsgálaton, az US Elastography-n túlmenően, tájékozott beleegyezése után végeznek.
E három vizsgálat elvégzése után a vizsgálatban való részvétel befejeződik.
|
Lágyszöveti és szervi elváltozások ultrahang elasztográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem rosszabb a hagyományos ultrahanghoz képest (konv. USA)
Időkeret: amikor a konv. USA, 30 perc
|
Az US Elastography értéke a hagyományos US-hoz képest
|
amikor a konv. USA, 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felsőbbrendűség a hagyományos ultrahanggal szemben (USA konv.)
Időkeret: amikor a konv. USA, 30 perc
|
Az US Elastography értéke a hagyományos US-hoz képest
|
amikor a konv. USA, 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- idr-us-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .