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Validierung der Ultraschall-Elastographie (US). (USE)

28. Juni 2024 aktualisiert von: University of Zurich

Validierung der Ultraschall-Elastographie (US) zur Beurteilung von Weichteil- und Organläsionen

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte, nicht verblindete Studie mit US-Elastographie von Patienten, die zur Beurteilung von Weichteil- und Organläsionen an unsere Einrichtung überwiesen wurden. Alle Patienten werden neben der klinisch indizierten konventionellen US-Untersuchung nach Einverständniserklärung einer US-Elastographie unterzogen. Mit der Absolvierung dieser drei Prüfungen ist die Teilnahme an der Studie abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen die Ultraschall-Elastographie als bildgebendes Verfahren vor, das eine bessere Beurteilung von Weichteil- und Organläsionen im Vergleich zu den herkömmlichen US-Modalitäten ermöglicht, die heutzutage im klinischen Alltag verwendet werden.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte, nicht verblindete Studie mit US-Elastographie von Patienten, die zur Beurteilung von Weichteil- und Organläsionen an unsere Einrichtung überwiesen wurden. Alle Patienten werden neben der klinisch indizierten konventionellen US-Untersuchung nach Einverständniserklärung einer US-Elastographie unterzogen. Mit der Absolvierung dieser drei Prüfungen ist die Teilnahme an der Studie abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für den Patienten ist eine klinisch indizierte konventionelle Ultraschalluntersuchung vorgesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Patienten ist eine klinisch indizierte konventionelle Ultraschalluntersuchung vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschallpatienten
Alle Patienten werden neben der klinisch indizierten konventionellen US-Untersuchung nach Einverständniserklärung einer US-Elastographie unterzogen. Mit der Absolvierung dieser drei Prüfungen ist die Teilnahme an der Studie abgeschlossen.
Gerät: Ultraschall
Ultraschall-Elastographie von Weichteil- und Organläsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtunterlegenheit gegenüber konventionellem Ultraschall (konv. US)
Zeitfenster: wenn die Konvertierung geplant ist. USA, 30 Minuten
Wert der US-Elastographie im Vergleich zur konventionellen US-Elastographie
wenn die Konvertierung geplant ist. USA, 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlegenheit gegenüber herkömmlichem Ultraschall (konv. US)
Zeitfenster: wenn die Konvertierung geplant ist. USA, 30 Minuten
Wert der US-Elastographie im Vergleich zur konventionellen US-Elastographie
wenn die Konvertierung geplant ist. USA, 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Frauenfelder, PD MD, University Hospital Zurich, Institue of Diagnostic Radiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • idr-us-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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